醫(yī)藥網(wǎng)3月26日訊　近日,，四川科瑞德制藥以新注冊分類報產(chǎn)的丙戊酸鈉注射液,、米庫氯銨注射液相繼進入行政審批階段，目前這2款產(chǎn)品在國內(nèi)暫無仿制藥獲批上市,。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，丙戊酸鈉在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的市場規(guī)模超過20億元。 　　米庫氯銨屬于屬芐異喹啉類化合物,，是一款高選擇性的,、短效、非去極化神經(jīng)肌肉阻滯劑,，具有作用后恢復(fù)快的特點,，可作為全身麻醉的輔助用藥,，使骨骼肌松弛,，以利于氣管插管和機械通氣,。 　　目前國內(nèi)僅葛蘭素史克的米庫氯銨注射液在售，為全國醫(yī)保乙類品種,，近幾年來在中國城市公立醫(yī)院,、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端的銷售額不算突出,。 　　米庫氯銨注射劑新分類報產(chǎn)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，目前有廣東嘉博制藥、四川科瑞德制藥兩家企業(yè)以新分類提交米庫氯銨注射劑上市申請,，四川科瑞德制藥的產(chǎn)品進入行政審批階段,，有望拿下首仿。 　　丙戊酸鈉為不含氮的廣譜抗癲癇藥,，能競爭性抑制Y-氨基丁酸轉(zhuǎn)氨酶,，對各型小發(fā)作、肌陣性癲癇,、局限性大發(fā)作,、大發(fā)作和混合型癲癇均有效，臨床多用于其他抗癲癇藥無效的各種癲癇,。 　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院,、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端丙戊酸鈉銷售額超過20億元,，2020上半年增速略微下滑。目前國內(nèi)已上市丙戊酸鈉主要品種包括注射用丙戊酸鈉,、丙戊酸鈉緩釋片,、丙戊酸鈉片等，暫無丙戊酸鈉注射液上市銷售,。 　　丙戊酸鈉注射液新分類報產(chǎn)情況　　來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 　　目前已有多家企業(yè)以仿制3類提交丙戊酸鈉注射液上市申請,，其中河北仁合益康藥業(yè)、四川科瑞德制藥兩家企業(yè)的產(chǎn)品已進入行政審批階段,。 　　來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 　　注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月25日,，如有疏漏，歡迎指正,！