醫(yī)藥網(wǎng)5月15日訊 5月14日,紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱,,近日收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的伊班膦酸鈉注射液藥品注冊(cè)批件。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸的銷售額超過8億元,,早前伊班膦酸鈉注射液國(guó)內(nèi)獲批企業(yè)達(dá)7家。 表1:獲批藥品信息
來源:公司公告 據(jù)悉,,伊班膦酸為第三代雙膦酸鹽類藥物,,由瑞士羅氏制藥公司研發(fā)的注射劑于1996年在德國(guó)首次上市,主要用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥,、預(yù)防乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者骨相關(guān)事件的發(fā)生(包括病理性骨折,、需放療或手術(shù)的骨并發(fā)癥)、治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥,。與其他雙膦酸鹽類藥物相比,,該產(chǎn)品具有高效、低毒,,使用方便,,適應(yīng)癥廣等優(yōu)點(diǎn),尤其是其腎毒性在膦酸鹽類藥物里最小,,對(duì)腎臟安全性最高,,在臨床應(yīng)用上具有更強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。 圖1:中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 圖2:2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸的企業(yè)格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2019年在中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端治療骨骼疾病的藥物通用名TOP20中,,伊班膦酸排名第五,,銷售額超過8億元,河北醫(yī)科大學(xué)生物,、成都苑東生物制藥市場(chǎng)份額超過30%,,原研藥企羅氏的市場(chǎng)份額僅有10.49%。 目前,,申報(bào)伊班膦酸鈉注射液一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有成都苑東生物制藥以及齊魯制藥,,相關(guān)受理號(hào)均在審評(píng)審批中。 來源:公司公告,、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)


