潤寶醫(yī)療網(wǎng)2月9日訊 百億市場的進(jìn)口替代，開始了 正式公布 2月8日，經(jīng)過4天的公示期,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布第四批國采正式中選結(jié)果，意味著牽動行業(yè)的第四批國采落下帷幕,，預(yù)計全國患者將在5月用上此次集采降價后的藥品,。 綜合來看，相比擬中選結(jié)果,，第四批國采的正式公布結(jié)果并未出現(xiàn)太大變化,。數(shù)據(jù)顯示，第四批集采共納入的45個品種80個品規(guī),，最高采購規(guī)模超過250億元,，預(yù)計每年節(jié)約藥費124億元。集采品種范圍覆蓋糖尿病,、高血壓,、呼吸道疾病、精神治療,、腫瘤用藥,、真菌感染、麻醉疼痛,、滴眼劑等領(lǐng)域，包括7個國家醫(yī)保甲類藥品,、35個乙類藥品,、2個非醫(yī)保藥品（分別為布洛芬注射液、注射用比伐蘆定）,。 對比最高有效申報價,，中選藥品平均降價52%，齊魯制藥的注射用帕瑞昔布鈉實現(xiàn)了最高降幅,，達(dá)96%,。 從最終結(jié)果來看，原研藥企的參與積極性依然不高,。在跨國藥企中涉及產(chǎn)品最多的企業(yè)依次是諾華,、勃林格殷格翰、、阿斯利康,。5家外企的5個藥品擬中選,，且僅2個為原研產(chǎn)品。 從第三批國采開始,，原研藥企業(yè)的陪跑心態(tài)就日趨明顯,，不少外企報價高于最高有效申報價，等同直接放棄集采市場,。而在第四批國采的45個品種中,，原研外企仍然保持消極對待態(tài)度，此時內(nèi)資藥企可以以中標(biāo)的方式共同瓜分公立醫(yī)院用藥的大蛋糕,，加速進(jìn)口替代,。 這一點可以很明顯的從中標(biāo)結(jié)果中看出，內(nèi)資藥企積極參與,，國內(nèi)龍頭企業(yè)成為集采主力軍——齊魯制藥,、揚子江藥業(yè)、石藥集團(tuán),、中國生物制藥和復(fù)星醫(yī)藥都有6個品種中標(biāo),，東陽光藥業(yè)、江蘇豪森和科倫藥業(yè)均有4個品種中標(biāo),，江蘇恒瑞則有3個品種中標(biāo),。 與之對比明顯的是外資藥企的謹(jǐn)慎參與：共20家外企參與41個品種的報價，最終僅5個品種中標(biāo),，且兩個為原研產(chǎn)品,，分別為賽諾菲的氨磺必利片、費森尤斯卡比的丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液,，報價均處于第一順位,，優(yōu)先選擇供應(yīng)區(qū)域。 執(zhí)行后,，迅速實現(xiàn)進(jìn)口替代 隨著第四批國采5月份的正式落地,，會實現(xiàn)多大市場的進(jìn)口替代呢？45個通用名藥品,，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計銷售額550億元,，其中有21個藥品銷售額超過10億元，泮托拉唑注射劑以66.7億元領(lǐng)跑,，氨溴索注射劑以59.8億元位列第二名,。 而45個品種在2019年樣本醫(yī)院銷售額最高的前10個品種中，有9個品種的最大生產(chǎn)企業(yè)為外資藥企,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，21個銷售額超過10億元的集采藥品中,，20個藥品的原研廠家已獲批進(jìn)口。而在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局中,，11個藥品的原研廠家市場份額超過50%,，其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型、索拉非尼口服常釋劑型兩個藥品由原研廠家獨占市場,。這些品種銷售基數(shù)大,，仿制替代原研的效應(yīng)將更加明顯。 有研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為,，在此前國采續(xù)約的實踐過程中,，已經(jīng)顯示過一致性評價產(chǎn)品對原研藥具有較強(qiáng)的替代性。原研藥若失守國采份額,，必將加速布局院外市場或標(biāo)外市場,，渠道或進(jìn)一步分化。 常態(tài)化 國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》,，進(jìn)一步明確藥品集采的常態(tài)化機(jī)制,。 主要亮點包括： 1、重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大,、采購金額高的藥品納入采購范圍,，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品,，做到應(yīng)采盡采,。對通過（含視同通過，下同）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價（以下簡稱一致性評價）的藥品優(yōu)先納入采購范圍,。 2,、符合條件的藥品達(dá)到一定數(shù)量或金額，即啟動集中帶量采購,。 對此,，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫曾在相關(guān)吹風(fēng)會中明確了這一點：啟動一批集采要積累一定的?量?，簡稱為?籃子?,，不會一個一個品種的招,，選擇的條件重點是醫(yī)保目錄內(nèi)、臨床必需,、用藥量大和金額高，由此來形成集采的觸發(fā)機(jī)制,。 3,、探索適應(yīng)癥或功能主治相似、不同通用名藥品合并集采,； 生物類似藥,、包括中成藥的大品種納入集采,，這是制度性的要求，但規(guī)則會更為優(yōu)化,、更有針對性,、質(zhì)量更符合藥本身的屬性?？梢詺w結(jié)為兩句話：納入集采是毫無疑義的,，質(zhì)量一定是優(yōu)先考量，規(guī)則一定更符合市場要求,。 4,、推進(jìn)構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機(jī)制,；國家,、省、市分級開展,。 風(fēng)云藥談曾經(jīng)分析測算,，按著時間軸與事件邏輯，2021年二季度開始全國各省以500大目錄+地方大金額,、大銷量為基礎(chǔ)的二次帶量采很快會落地,，第五批帶量采大概率會在6月份如約而至。 一定程度上,，第四批集采在5月執(zhí)行,，按照以往慣例，意味著第五批集采也就不遠(yuǎn)了,。隨著國采的常態(tài)化,，規(guī)則和品種選擇都已經(jīng)摸得著頭緒，可見藥企不能放松,，做好準(zhǔn)備了,。
