潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月3日訊 第五輪國采，一批大品種滿足條件 據(jù)風云藥談最新梳理,，截至2021年3月1日已經(jīng)通過一致性評價但暫未被集采的品種（按通用名）共281個,，其中過一致性評價滿3家（≥1+2格局）的品種有79個，過一致性評價滿兩家的品種100個,，僅一家藥企過評的品種102個（通用名）,。 按照以往的規(guī)律分析，第五批國采有望6月啟動,，8月或開始報價,。 據(jù)賽柏藍梳理，從首輪4+7帶量采購到4+7擴圍再到第二輪,、第三輪全國集采,，可以看到集采推進的時間規(guī)律開始顯現(xiàn)——首輪4+7集采2018年12月出結(jié)果，次年2-3月陸續(xù)落地,；6個月后首批25個品種的采購擴圍至全國,；第二輪集采,，2020年1月結(jié)果出爐，4月已經(jīng)進入采購階段,；第三輪集采,，2020年7月29日發(fā)布集采文件，8月24日官宣正式中選結(jié)果,，11月全國多地陸續(xù)落地集采結(jié)果,；第四輪集采，2020年12月25日,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式官宣,，2021年2月8日，第四批國采最終中選結(jié)果公布,，根據(jù)官方消息,，第四批國采結(jié)果有望5月落地。 從第三批,、第四批國采可以看到,，國采從品種確認到中選結(jié)果落地需要的時間在半年左右——如此看來,，不出意外的話,，新一批國采有望于6月啟動，年前落地,。 近日,，一份涉及2021年醫(yī)保工作要點的文件流出，其中工作要點明確,，后續(xù)相關(guān)部門將常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購,，推進第四批、第五批國家組織藥品集采,。 國家組織藥品集采常態(tài)化運行,，一年開展兩批的進度明朗。 根據(jù)以往的集采推進規(guī)律,，上一批集采落地后,，新一輪集采或?qū)㈤_始。近日,，多省招采平臺就第四批國采的中選結(jié)果落地陸續(xù)發(fā)布文件,，其中遼寧省就明確，2021年5月1日起,，第四批國采中選品種可以線上采購,。 不難看出，隨著第四批國采的落地,，第五批國采的腳步就更近了,。值得注意的是,，風云藥談提出，隨著仿制藥一致性評價工作的提速,，到第五批國采報量的時候,，符合集采條件的品種有可能達到100個，隨著集采規(guī)則的成熟與企業(yè)參與集采經(jīng)驗的積累,，集采的加速推進也是大概率事件,。 注射劑或迎降價潮 值得注意的是，截至目前滿足國采條件的79個品種中,，注射劑有34個,。 
（信息來源：NMPA 目錄集 Insight 風云藥談獨家整理） 回顧前四輪國采的注射劑納入情況,，可以看到： 首輪4+7帶量采購：氟比洛芬酯注射液,、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液 第二批帶量采購：注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型） 第三批：注射用阿扎胞苷,、左乙拉西坦注射用濃溶液,、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、 第四批：多索茶堿注射劑,、布洛芬注射液,、氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳,、帕瑞昔布注射劑,、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定,。 據(jù)賽柏藍梳理,，在目前開展的四批次國采中，共納入了15個注射劑,，且隨著注射劑一致性評價的提速,，集采納入注射劑品種的數(shù)量明顯增多。此前,，已經(jīng)有相關(guān)的談話信息傳出,，將逐步提高注射劑在國家集采中的比重。 值得注意的是,，目前注射劑已經(jīng)是多個省份以及省際聯(lián)盟,、市級聯(lián)盟開展帶量采購的熱門品種——具體來看，雖然各省選擇的品種疾病分布領(lǐng)域不盡相同,，但是總的來看,，抗生素占比最高，注射劑占比也最高,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥總體規(guī)模超過10000億元,，其中注射劑占比接近60%。有分析指出,，隨著注射劑一致性評價的推進,，未來將會有越來越多的注射劑被納入集采，注射劑降價潮將洶涌而至,。 拿第四批國采來說,，第四批國采涉及的8個注射劑品種，在2019年樣本醫(yī)院收入占45個品種總樣本醫(yī)院收入的30%以上,，且泮托拉唑,、氨溴索和多索茶堿中標后市場規(guī)模縮減最多,，降幅高達97.9%,、98.8%和86.3%。 可以看到,，由于第四批國采納入的注射劑市場份額大,，競爭企業(yè)多，最終也導致了較高的價格降幅,。至于第五批國采的注射劑競爭情況如何,，讓我們拭目以待。 五輪國采規(guī)則將如何,？ 據(jù)賽柏藍梳理,，截至目前四輪集采的規(guī)則如下： 首輪4+7集采：11個試點城市,，25個品種,，12個月的采購周期，只允許最低價企業(yè)一家中選,。 4+7擴圍：覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū),，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%）,，采購周期最長為2年（視情況可延長一年,，即共3年）。 第二輪集采：全國參與,，32個品種,，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家1年,，2家或3家2年）,，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%,，3家中選70%）,。 第三輪集采：全國參與,，55個品種，最多允許8家藥企中選,，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家,，1年；3家,，2年,；4家及以上，3年）,，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%,，2家中選60%，3家中選70%）,。 第四輪集采：全國參與,，45個品種，最多允許10家企業(yè)中選,，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家,，1年；3家,，2年,；4家及以上，3年）,，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%,，2家中選60%，3家中選70%）,。 滿足1.8倍的熔斷機制,、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件,。 總的來看,，國家組織藥品集采的相關(guān)規(guī)則已經(jīng)趨于穩(wěn)定，基于部分集采品種特點的規(guī)則調(diào)整也是可能的動作,。 回看第四輪國采,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)宣布啟動的同日，國務(wù)院總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,，部署進一步推進藥品集中帶量采購改革,。會議指出集采要在為患者減負的同時，兼顧企業(yè)合理利潤,，促進產(chǎn)品創(chuàng)新升級,。 有分析指出，從降價幅度來講,，第三輪集采降幅創(chuàng)歷史新高,，第四輪國采降幅緩和,。另外，在第四批集采中,，企業(yè)投標成功率提升,。至于或?qū)⒉蝗盏絹淼牡谖迮鷩桑瑢⒗_怎樣的競爭序幕,，值得期待,。 符合第五輪國采的79個品種明細
（信息來源：NMPA 目錄集 Insight 風云藥談獨家整理）
（信息來源：NMPA 目錄集 Insight 風云藥談獨家整理） 回顧前四輪國采的注射劑納入情況,，可以看到： 首輪4+7帶量采購：氟比洛芬酯注射液,、注射用培美曲塞二鈉、鹽酸右美托咪定注射液 第二批帶量采購：注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型） 第三批：注射用阿扎胞苷,、左乙拉西坦注射用濃溶液,、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液、 第四批：多索茶堿注射劑,、布洛芬注射液,、氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳,、帕瑞昔布注射劑,、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定,。 據(jù)賽柏藍梳理,，在目前開展的四批次國采中，共納入了15個注射劑,，且隨著注射劑一致性評價的提速,，集采納入注射劑品種的數(shù)量明顯增多。此前,，已經(jīng)有相關(guān)的談話信息傳出,，將逐步提高注射劑在國家集采中的比重。 值得注意的是,，目前注射劑已經(jīng)是多個省份以及省際聯(lián)盟,、市級聯(lián)盟開展帶量采購的熱門品種——具體來看，雖然各省選擇的品種疾病分布領(lǐng)域不盡相同,，但是總的來看,，抗生素占比最高，注射劑占比也最高,。 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端化學藥總體規(guī)模超過10000億元,，其中注射劑占比接近60%。有分析指出,，隨著注射劑一致性評價的推進,，未來將會有越來越多的注射劑被納入集采，注射劑降價潮將洶涌而至,。 拿第四批國采來說,，第四批國采涉及的8個注射劑品種，在2019年樣本醫(yī)院收入占45個品種總樣本醫(yī)院收入的30%以上,，且泮托拉唑,、氨溴索和多索茶堿中標后市場規(guī)模縮減最多,，降幅高達97.9%,、98.8%和86.3%。 可以看到,，由于第四批國采納入的注射劑市場份額大,，競爭企業(yè)多，最終也導致了較高的價格降幅,。至于第五批國采的注射劑競爭情況如何,，讓我們拭目以待。 五輪國采規(guī)則將如何,？ 據(jù)賽柏藍梳理,，截至目前四輪集采的規(guī)則如下： 首輪4+7集采：11個試點城市,，25個品種,，12個月的采購周期，只允許最低價企業(yè)一家中選,。 4+7擴圍：覆蓋25個聯(lián)盟地區(qū),，最多允許3家企業(yè)中選共享約定采購量的70%（1家50%、2家60%）,，采購周期最長為2年（視情況可延長一年,，即共3年）。 第二輪集采：全國參與,，32個品種,，最多允許6家企業(yè)中選，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家1年,，2家或3家2年）,，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%，2家中選60%,，3家中選70%）,。 第三輪集采：全國參與,，55個品種，最多允許8家藥企中選,，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家,，1年；3家,，2年,；4家及以上，3年）,，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%,，2家中選60%，3家中選70%）,。 第四輪集采：全國參與,，45個品種，最多允許10家企業(yè)中選,，4家及以上企業(yè)中選的品種采購周期為3年（1家或2家,，1年；3家,，2年,；4家及以上，3年）,，4家及以上中選的共享約定采購量的80%（1家中選50%,，2家中選60%，3家中選70%）,。 滿足1.8倍的熔斷機制,、大于等于50%的降幅以及單位可比價小于等于0.1元的三個條件之一，仍然是企業(yè)獲得擬中選資格的條件,。 總的來看,，國家組織藥品集采的相關(guān)規(guī)則已經(jīng)趨于穩(wěn)定，基于部分集采品種特點的規(guī)則調(diào)整也是可能的動作,。 回看第四輪國采,，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)宣布啟動的同日，國務(wù)院總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,，部署進一步推進藥品集中帶量采購改革,。會議指出集采要在為患者減負的同時，兼顧企業(yè)合理利潤,，促進產(chǎn)品創(chuàng)新升級,。 有分析指出，從降價幅度來講,，第三輪集采降幅創(chuàng)歷史新高,，第四輪國采降幅緩和,。另外，在第四批集采中,，企業(yè)投標成功率提升,。至于或?qū)⒉蝗盏絹淼牡谖迮鷩桑瑢⒗_怎樣的競爭序幕,，值得期待,。 符合第五輪國采的79個品種明細 （信息來源：NMPA 目錄集 Insight 風云藥談獨家整理）
