潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)4月19日訊　今日,，第五批集采采購(gòu)品種文件流出，共包含60個(gè)品種207個(gè)品規(guī),，其中包括腫瘤化療藥物、消化制劑,、抗生素,、呼吸、吸入制劑,、造影劑,、糖尿病藥物、輔助用藥,、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等,。在這之中,，包括30個(gè)注射劑。第五批集采也是截至目前規(guī)模最大,、產(chǎn)品數(shù)量最多的一次,。 　　第五批集采的具體執(zhí)行時(shí)間方面，文件顯示,，今年4月18日24：00前,，各省可通過(guò)系統(tǒng)進(jìn)行報(bào)量操作測(cè)試,，4月19日正式啟動(dòng)報(bào)量,，各省選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)直報(bào)或省級(jí)代報(bào)方式,，填報(bào)相關(guān)藥品預(yù)采購(gòu)量,，并于4月30日24：00前完成,。各省在5月12日17：00前完成藥品預(yù)采購(gòu)量審核工作,，匯總導(dǎo)出并打印，加蓋省醫(yī)保局公章,，將電子檔和掃描件由系統(tǒng)報(bào)送至聯(lián)合采購(gòu)辦公室,。 　　此前也有業(yè)內(nèi)消息流傳，第五批集采要在5-6月進(jìn)行,。 　　01 集采已向注射劑傾斜 　　據(jù)E藥經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì),，37個(gè)品種3家過(guò)評(píng)，8個(gè)品種4家過(guò)評(píng),，8個(gè)品種5家過(guò)評(píng),，5個(gè)品種6家過(guò)評(píng)，1個(gè)品種9家過(guò)評(píng),，1個(gè)品種13家過(guò)評(píng)。利伐沙班片過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)為13家，注射用艾司奧美拉唑鈉有9家企業(yè)過(guò)評(píng),，左氧氟沙星氯化鈉注射液過(guò)評(píng)6家,，注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶過(guò)評(píng)5家,。 　　從第五批報(bào)量名單可以看出,，國(guó)家集采已經(jīng)逐漸向注射劑領(lǐng)域傾斜，30個(gè)注射劑型已占到全部品種的50%,。對(duì)比數(shù)月前進(jìn)行的第四批集采，注射劑品種僅有8款,，占比19%,。 　　注射劑品種中，抗生素類占比較高,，包括頭孢呋辛,、頭孢曲松,、頭孢他啶,、頭孢唑林,、阿奇霉素等；腫瘤藥方面包含吉西他濱,、紫杉醇,、奧沙利鉑、多西他賽等,；另有糖尿病藥物沙格列汀,、消化領(lǐng)域上埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）,、呼吸領(lǐng)域布地奈德吸入劑等大品種,。 　　數(shù)據(jù)顯示,，2019年,，中國(guó)注射劑藥物市場(chǎng)規(guī)模已突破6000億元。從第一批到第五批集采品種趨勢(shì)來(lái)看,，隨著注射劑一致性評(píng)價(jià)的深入，全國(guó)集采的主力軍將從進(jìn)一步向注射劑品種傾斜,。 　　02 外資AZ入圍最多,，內(nèi)資龍頭唱主角 　　從涉及的原研企業(yè)來(lái)看,，阿斯利康是本輪入圍品種最多的外資企業(yè),，涉及6款產(chǎn)品，埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑,、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型,、沙格列汀口服常釋劑型,、注射比卡魯胺口服常釋劑型,、布地奈德吸入劑,、美托洛爾口服常釋劑型入圍,。其中,，埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑除原研外,，已有8家企業(yè)過(guò)評(píng),，包括正大天晴,、海思科、奧賽康等國(guó)內(nèi)知名企業(yè),；單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型也有齊魯,、樂(lè)普等5家企業(yè)過(guò)評(píng),；沙格列汀口服常釋劑型競(jìng)爭(zhēng)更為激烈,，齊魯、正大天晴,、豪森,、奧賽康均虎視眈眈,。 　　輝瑞入圍的產(chǎn)品數(shù)量?jī)H次于阿斯利康,，達(dá)到5款。包含阿奇霉素注射劑,；氟康唑氯化鈉注射劑,、格列吡嗪緩釋控釋劑型,、利奈唑胺葡萄糖注射劑,、米索前列醇口服常釋劑型,。多個(gè)產(chǎn)品將面臨來(lái)自科倫,、豪森,、揚(yáng)子江,、人福的集采沖擊,。 　　GSK共有度他雄胺軟膠囊,、頭孢呋辛注射劑,、頭孢他啶注射劑三款產(chǎn)品入圍,，其中頭孢他啶注射劑已有齊魯,、海靈化學(xué)、成都倍特,、揚(yáng)子江、韓美藥品株式會(huì)社五家企業(yè)過(guò)評(píng),。 　　賽諾菲的腫瘤產(chǎn)品多西他賽注射劑與奧沙利鉑注射劑入圍,，其中多西他賽注射劑面臨恒瑞、揚(yáng)子江,、齊魯,、正大天晴、匯宇5+1競(jìng)爭(zhēng)的局面,。諾華,、勃林格殷格翰、費(fèi)森尤斯卡比等外資企業(yè)均有2款產(chǎn)品入圍,；拜耳,、第一三共也各有1款產(chǎn)品入圍。 　　在已經(jīng)過(guò)去的四批五輪集采中,，原研藥企表現(xiàn)不一,，但主要以維持原有價(jià)格體系為主。但也有企業(yè)選擇通過(guò)與國(guó)內(nèi)仿制藥企直接競(jìng)爭(zhēng),、大幅降價(jià)中選的情況,，例如4+7帶量采購(gòu)中阿斯利康的易瑞沙、第二批集采中拜耳的拜糖平,，第四批集采中費(fèi)森尤斯卡比的丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液等,。 　　國(guó)內(nèi)藥企方面，中國(guó)生物制藥旗下正大天晴,、正大豐海,、北京泰德等累計(jì)超10個(gè)品種入圍，依然是本次集采的“大戶”,，緊隨其后的國(guó)內(nèi)仿制藥巨頭齊魯,、揚(yáng)子江同為9款產(chǎn)品入圍,，作為國(guó)內(nèi)輸液龍頭的科倫，此次有8款注射劑產(chǎn)品入局,；恒瑞,、石藥、信立泰,、海思科等傳統(tǒng)大廠均有3款產(chǎn)品進(jìn)入,。 　　從前幾輪的集采結(jié)果來(lái)看，藥價(jià)平均降幅50%以上,，最高降幅超過(guò)90%,。此番過(guò)后，又將有一大批品種的市場(chǎng)格局發(fā)生改變,。 　　03 基藥目錄四大頭孢類抗生素全中 　　現(xiàn)有基藥目錄中,，共有四個(gè)注射用頭孢類抗生素產(chǎn)品——頭孢唑林注射劑、頭孢呋辛鈉注射劑,、頭孢曲松注射劑,、頭孢他啶注射劑。在第五批集采報(bào)量名單中,，無(wú)一幸免,。 　　頭孢他啶注射劑與頭孢曲松注射劑各自已有6家企業(yè)入局。GSK,、齊魯,、揚(yáng)子江、海靈化學(xué),、成都倍特,、韓美藥品株式會(huì)社六家企業(yè)競(jìng)逐頭孢他啶注射劑；羅氏,、齊魯,、石藥、科倫,、金城金素,、潤(rùn)澤將在頭孢曲松注射劑賽道一決高下。 　　頭孢呋辛注射劑的競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)和緩,，處于GSK,、惠迪森、潤(rùn)澤制藥三分天下的格局,。 　　就在今年1月21日,，注射用頭孢唑林剛剛迎來(lái)首家過(guò)評(píng)企業(yè)，金城醫(yī)藥,。數(shù)據(jù)顯示,，2020年注射用頭孢唑林銷售額近40億元,。 　　根據(jù)NMPA數(shù)據(jù)，當(dāng)前國(guó)內(nèi)共有16個(gè)頭孢類產(chǎn)品擁有已過(guò)評(píng)仿制藥,。前四批集采中,，已有7個(gè)產(chǎn)品納入集采。未納入集采的9個(gè)品種中,，包含8個(gè)注射劑品種,。此次集采一口氣納入4個(gè)基藥中的重磅頭孢類產(chǎn)品，已有數(shù)十億銷售額的大品種,，進(jìn)入集采后,，市場(chǎng)或許又將迎來(lái)一波放量。 　　04 生物類似藥,、中藥暫緩 　　從第五批集采的目錄來(lái)看,，業(yè)內(nèi)持續(xù)關(guān)注的胰島素、生物類似藥和中成藥依然未涉及,，讓很多企業(yè)放下了懸著的心,。 　　但從今年1月國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見(jiàn)》來(lái)看，文件提出將未過(guò)評(píng)品種,、中成藥以及生物類似藥將納入藥品集采。 　　另外,，3月5日國(guó)家醫(yī)保局和招采司與天津,、上海、重慶等11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購(gòu)工作會(huì)議,，研究開展專項(xiàng)藥品采購(gòu),，研究國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)品種到期后的續(xù)約工作，完善國(guó)家藥品集采方案的中選規(guī)則,。 　　按照“一年兩次集采”的常態(tài)化部署來(lái)看,，雖然第五批集采中尚未出現(xiàn)生物類似藥和中成藥的身影，但無(wú)論是醫(yī)保局座談會(huì)釋放的信息,，還是國(guó)務(wù)院常態(tài)化集采意見(jiàn)來(lái)看,，這幾類產(chǎn)品被納入集采也是遲早的事。