潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)2月25日訊　 　　代表您好： 　　您提出的《關(guān)于將部分眼科非植入高值手術(shù)器械調(diào)整出一次性使用器械目錄的建議》收悉,，根據(jù)我委工作職能,，現(xiàn)答復(fù)如下： 　　一,、已開展工作 　　我委一直高度重視醫(yī)療器械臨床使用管理。為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理，促進(jìn)合理規(guī)范使用,，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，2019年6月,，我委會(huì)同國(guó)家中醫(yī)藥局印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》,，對(duì)醫(yī)用耗材的遴選、采購(gòu),、使用和評(píng)估監(jiān)測(cè)等多方面提出要求,。2020年1月，我委印發(fā)《第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》,，并要求各地根據(jù)實(shí)際情況制定省級(jí)清單進(jìn)行治理,。 　　二、關(guān)于所提建議的答復(fù) 　　高值醫(yī)用耗材一次性使用,，可能造成資源浪費(fèi),、環(huán)境污染以及醫(yī)療費(fèi)用上漲等問(wèn)題。在實(shí)踐中,，確有一部分醫(yī)用耗材可以被重復(fù)使用,。醫(yī)用耗材是否為一次性使用，是在注冊(cè)審批或備案過(guò)程中決定的,，其使用說(shuō)明書中有明確規(guī)定,。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017修訂）第六條規(guī)定，一次性使用的醫(yī)療器械目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門制訂,、調(diào)整并公布。 　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2017修訂）第三十五條和第六十八條規(guī)定,，一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用,，醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為使用單位如重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，將承擔(dān)被有關(guān)部門警告,、罰款,、停產(chǎn)停業(yè)等法律責(zé)任。因此,，我委將遵循安全,、有效和節(jié)約的原則，積極配合國(guó)家藥監(jiān)局調(diào)整一次性使用醫(yī)療器械目錄,，平衡復(fù)用一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟(jì)性,，減少資源浪費(fèi)，降低環(huán)境污染,，合理控制醫(yī)療費(fèi)用上漲,，改善患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。 　　三,、下一步工作 　　下一步,，我委將在幾個(gè)方面開展工作,。一是建議藥監(jiān)部門在醫(yī)療器械上市審批時(shí)，要求或鼓勵(lì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)可復(fù)用的醫(yī)用耗材,，對(duì)不能復(fù)用的,，應(yīng)盡量選擇相應(yīng)替代產(chǎn)品或材料，避免設(shè)置不合理技術(shù)壁壘,。二是配合藥監(jiān)部門加強(qiáng)研究論證,，對(duì)在診療過(guò)程中可重復(fù)使用且能夠保證安全、有效的,，不納入一次性使用醫(yī)療器械目錄,，支持臨床規(guī)范復(fù)用。 　　感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持,。 　　國(guó)家衛(wèi)生健康委 　　2020年7月25日