潤寶醫(yī)療網(wǎng)4月22日訊 4月19-21日,,正大天晴藥業(yè)有2款1類新藥申報臨床,分別為TQB3820片,、TQB3824片。今年以來,,正大天晴藥業(yè)有4個1類新藥申請臨床,,其中吸入用TQC3721混懸液已獲批臨床,此外2個重磅新品獲批上市,。 2021年至今正大天晴藥業(yè)申請臨床的1類新藥
來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng) 4月21日,,正大天晴藥業(yè)以新藥1類提交的TQB3824片臨床申請獲得CDE承辦受理,,受理號為CXHL2101048、CXHL2101049,;4月19日,,正大天晴藥業(yè)另一款新藥1類TQB3820片申請臨床,受理號為CXHL2101039,、CXHL2101040,。2021年至今,正大天晴藥業(yè)已有4款1類新藥申報臨床,,其中1款已獲批臨床,,為吸入劑。 吸入用TQC3721混懸液是正大天晴藥業(yè)第2款自主研發(fā)的呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域1類新藥,,也是公司首款獲批臨床的吸入劑1類新藥,,擬開展哮喘,COPD的臨床研究,。另一款呼吸系統(tǒng)1類新藥TQC3564片目前已完成I期臨床,,用于治療哮喘。 2021年至今正大天晴藥業(yè)獲批上市的仿制藥
來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫 米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2021年至今,,正大天晴藥業(yè)已有2個新品獲批上市。恩格列凈片為國產(chǎn)第3家獲批,,原研產(chǎn)品在2020年全球銷售額超過40億美元,;艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊為國產(chǎn)第2家獲批,阿斯利康的艾司奧美拉唑2020年全球銷售額為15.24億美元,。 來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫 注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至4月21日,,如有疏漏,歡迎指正,!

