備注 生產(chǎn)企業(yè)每年須對(duì)產(chǎn)品的使用情況進(jìn)行跟蹤評(píng)價(jià),，并在重新注冊(cè)時(shí)提交上述跟蹤評(píng)價(jià)報(bào)告；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210059號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210059號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3210059號(hào)(更)
生產(chǎn)單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編  
產(chǎn)品名稱 除顫監(jiān)護(hù)儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 1764-2009《除顫監(jiān)護(hù)儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 除顫監(jiān)護(hù)儀由主機(jī)和附件組成,，附件包括體外除顫電極板,、體內(nèi)除顫電極板、多功能電極片及電纜,、除顫導(dǎo)電膏,、心電電纜和導(dǎo)聯(lián)、心電電極片,、體表和腔內(nèi)體溫探頭及探頭延長(zhǎng)線,、血壓袖套、脈搏氧飽和度探頭及電纜,、有創(chuàng)壓傳感器,、有創(chuàng)壓電纜組件、二氧化碳?xì)怏w測(cè)量組件,、電池,、除顫測(cè)試負(fù)載、同步除顫輸入電纜,、模擬信號(hào)輸出電纜,、機(jī)殼接地線、病人綜合數(shù)據(jù)管理軟件(運(yùn)行于PC機(jī))
有效期 2014.01.11
批準(zhǔn)日期 2010.01.11
產(chǎn)品適用范圍 用于對(duì)患者進(jìn)行除顫,、起搏以及生命體征監(jiān)護(hù),。
規(guī)格型號(hào) BeneHeart D5、BeneHeart D6