潤(rùn)寶醫(yī)療網(wǎng)9月23日訊 9月19日、20日,,以嶺藥業(yè)連續(xù)發(fā)布公告,,其全資子公司以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司的全資子公司北京以嶺生物的阿那曲唑片和來(lái)曲唑片均擬納入優(yōu)先審評(píng)程序。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,阿那曲唑片劑銷(xiāo)售額超過(guò)10億元,;來(lái)曲唑片劑銷(xiāo)售額超過(guò)20億元,。此次北京以嶺生物的兩個(gè)產(chǎn)品均按4類(lèi)仿制藥申報(bào),一旦獲批,,阿那曲唑片將成為國(guó)內(nèi)第二家過(guò)評(píng),,而來(lái)曲唑片則將是國(guó)內(nèi)首家過(guò)評(píng)。 阿那曲唑片 藥品基本情況
阿那曲唑?yàn)橐环N強(qiáng)效,、選擇性非甾體類(lèi)芳香化酶抑制劑,,用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌治療及早期乳腺癌輔助治療。阿那曲唑片已被應(yīng)用于臨床多年,,為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2019 年版)》乙類(lèi)品種。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿那曲唑片劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,,2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院,、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端阿那曲唑片劑銷(xiāo)售額超過(guò)10億元,。其中阿斯利康占比最大,,高達(dá)89.72%;此外,,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)占7.94%,,重慶華邦制藥占1.62%,浙江海正藥業(yè)占0.51%,,浙江萬(wàn)晟藥業(yè)占0.21%,。 阿那曲唑片原研廠(chǎng)家為ANI Pharmaceutical制藥公司,該產(chǎn)品于1995年在美國(guó)獲批上市。此次北京以嶺生物將該產(chǎn)品按4類(lèi)仿制藥申報(bào),,一旦獲批,,北京以嶺生物將成為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第二家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。目前,,僅有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)一家過(guò)評(píng),,重慶華邦制藥和浙江海正藥業(yè)均以補(bǔ)充申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中(在藥審中心),。截至目前,,公司在阿那曲唑片研發(fā)項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約350萬(wàn)元。 來(lái)曲唑片 藥品基本情況
來(lái)曲唑片用于絕經(jīng)后晚期乳腺癌的治療,。來(lái)曲唑能有效抑制雄激素向雌激素的轉(zhuǎn)化,,選擇性較高,具有較高的治療指數(shù),。與其他芳香化酶抑制劑和抗雌激素藥物相比,,來(lái)曲唑的抗腫瘤作用更強(qiáng)。來(lái)曲唑片為《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn),、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2019 年版)》乙類(lèi)品種,。 中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端來(lái)曲唑片劑銷(xiāo)售情況(單位:萬(wàn)元)
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端來(lái)曲唑片劑銷(xiāo)售額超過(guò)20億元,。其中,諾華市場(chǎng)份額達(dá)58.39%,,江蘇恒瑞醫(yī)藥占39.35%,浙江海正藥業(yè)占2.26%,。 來(lái)曲唑片的原研藥廠(chǎng)家為諾華,,該產(chǎn)品于1997年7月在美國(guó)獲批上市。目前,,國(guó)內(nèi)僅有2家生產(chǎn)企業(yè)獲得來(lái)曲唑片的批準(zhǔn)文號(hào),分別為江蘇恒瑞醫(yī)藥和浙江海正藥業(yè),,均未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。此次北京以嶺生物按4類(lèi)仿制藥申報(bào),,一旦獲批,北京以嶺生物將成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)該產(chǎn)品一致性評(píng)價(jià)的企業(yè),。截至目前,,公司在來(lái)曲唑片研發(fā)項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約320萬(wàn)元,。 資料來(lái)源:上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)



