潤寶醫(yī)療網9月24日訊 據米內網數(shù)據,9月16日,,正大天晴的注射用阿扎胞苷及枸櫞酸托法替布片的審評狀態(tài)變更為“在審批”,,目前這2個品種均只有原研廠家的產品在國內上市銷售,2018年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額分別為848萬元,、834萬元,。 注射用阿扎胞苷是一種核苷代謝抑制劑,是唯一一款被證實可延長骨髓增生異常綜合征(MDS)患者生存期的去甲基化產品,,原研廠家為新基,,2018年全球銷售收入5.94億美元。 新基的注射用阿扎胞苷于2017年獲批進入中國市場,可用于治療中危-2/高危骨髓增生異常綜合征(MDS),、伴有20-30%骨髓原始細胞的急性髓系白血?。ˋML)和慢性粒單核細胞白血病(CMML),。這是近十年來我國首個獲批的MDS新治療方案,,2018年2月,百濟神州與新基簽訂獨家協(xié)議,,獲得該品種在中國的獨家銷售權,,同年10月被國家醫(yī)保局作為抗癌談判藥品,列入國家醫(yī)保乙類目錄藥品,。 圖1:2018Q3-Q4中國公立醫(yī)療機構終端注射用阿扎胞苷銷售情況(單位:萬元)
(來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局) 據米內網數(shù)據,,2018年中國公立醫(yī)療機構終端注射用阿扎胞苷的銷售額為848萬元,目前國內市場僅原研廠家的產品上市銷售,,四川匯宇制藥,、昆山龍燈瑞迪制藥、正大天晴等企業(yè)以仿制3類或4類申報上市,,其中正大天晴的進展最快,,審評狀態(tài)已更新為“在審批”,有望于年底以首仿獲批上市,。 枸櫞酸托法替布(枸櫞酸托西替尼)是輝瑞研發(fā)的一種JAK抑制劑,,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻斷多種炎性細胞因子的信號轉導,,對類風濕關節(jié)炎,、潰瘍性結腸炎、銀屑病等多種炎癥相關疾病有良好的治療效應,。該產品于2012年獲得FDA批準上市,,2018年實現(xiàn)銷售額收入17.74億美元。 圖2:2017Q4-2018Q4中國公立醫(yī)療機構終端枸櫞酸托法替布片銷售情況(單位:萬元)
(來源:米內網中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局) 輝瑞的枸櫞酸托法替布于2017年獲批進入中國市場,,2018年在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額為834萬元,。目前國內市場僅原研廠家的產品上市銷售,正大天晴,、科倫,、齊魯、揚子江,、海正等多家藥企的產品以仿制4類申報上市,,其中正大天晴的進展最快,審評狀態(tài)已更新為“在審批”,,有望以首仿獲批上市。 來源:米內網數(shù)據庫 注:數(shù)據統(tǒng)計截至9月23日,如有疏漏,,歡迎指正,!

