據(jù)央視漢生產(chǎn)基地進(jìn)行日常檢查和國家的飛行檢查中,，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)存在違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況,，已被責(zé)令停產(chǎn)整頓,，四川省藥監(jiān)局目前已收回了該企業(yè)的中藥GMP證書,。
有消息人士稱,，蜀中制藥涉嫌用蘋果皮制作板藍(lán)根,，以降低成本。
20日,，記者向蜀中制藥求證此事,，蜀中制藥一位文姓副總證實了以上消息,，并稱是他們公司主動向省藥監(jiān)局申請停產(chǎn)整頓，目前已停產(chǎn)1個多月,，但最終處理結(jié)果要等待省藥監(jiān)局的正式文件,。
記者20日來到蜀中制藥有限公司，公司門口有四五個保安正在值班,，運送貨物的貨車時不時地進(jìn)進(jìn)出出,。
公司辦公大樓左手邊一個大型車棚內(nèi)，蜀中員工的摩托車,、電瓶車,、自行車停放得滿滿當(dāng)當(dāng)，看上去該公司的生產(chǎn)似乎未受到什么影響,。
但工作人員承認(rèn),，公司的中藥生產(chǎn)線已經(jīng)停產(chǎn)，但對于具體情況不愿透露,。
蜀中制藥一位文姓副總證實,，他們公司主動向省藥監(jiān)局申請停產(chǎn)整頓，目前已停產(chǎn)1個多月,。
四川當(dāng)?shù)匾恢扑幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人表示：“5月初,，四川省藥監(jiān)局組織省內(nèi)企業(yè)召開過一次內(nèi)部會議，會上通報了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問題,，板藍(lán)根和復(fù)方丹參片兩條生產(chǎn)線涉案,。”
零售藥店的上游則是各大醫(yī)藥公司。太極集團(tuán)旗下的四川省某醫(yī)藥公司內(nèi)部人士表示,，目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制藥產(chǎn)品,，并表示蜀中制藥的產(chǎn)品目前“還在進(jìn)貨，而且也在用”,。
今年4月,，四川省藥監(jiān)局對蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行了日常檢查，同時,，國家藥監(jiān)局相關(guān)高層人士也對該廠進(jìn)行了飛行檢查,，就是在此次檢查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況,，已責(zé)令停產(chǎn)整頓,，四川省藥監(jiān)局已收回了該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書。
據(jù)了解,，GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,，一旦中藥GMP證書被藥監(jiān)局收回或吊銷，則意味著該藥廠無法再進(jìn)行中成藥藥品生產(chǎn),。據(jù)悉,，在蜀中制藥年銷售額20億元中,，其中中藥部分就約占14億。
20日,，記者向四川省藥監(jiān)局核實該情況,，省藥監(jiān)局表示，“責(zé)令停產(chǎn)整頓”和“收回蜀中的中藥生產(chǎn)線GMP證書”的情況均屬實,，有關(guān)蜀中制藥的具體違規(guī)情況以及最終處理結(jié)果等,，省藥監(jiān)局將在下周一召開媒體通氣會統(tǒng)一進(jìn)行說明。
蜀中制藥集團(tuán)的締造者安好義是河南人,，今年54歲的安好義能吃苦,、好拼搏，被媒體譽為“普藥狂人”,，“第三終端第一人”,。他曾表示“金杯銀杯不如老百姓的口碑，蜀中藥業(yè)只做老百姓買得起的放心藥,！”,。
這樣一個試圖將蜀中制藥集團(tuán)打造成中國“普藥航母”的“普藥狂人”又怎會無視藥品的質(zhì)量？對此,，業(yè)界有最普遍的說法是基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)價格持續(xù)下降,，但中藥材價格卻持續(xù)上升。
據(jù)悉,，2009年起國家基本藥物制度工作正式實施,，目前各省份也陸續(xù)公布了基本藥物招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果，但卻出現(xiàn)了一個奇怪的現(xiàn)象： 超低價中標(biāo),。目前在全國推廣的基藥招標(biāo)“雙信封”制，一個是經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書,，另一個是商務(wù)標(biāo)書,，但實際招標(biāo)中最終只由“商務(wù)標(biāo)書”說了算，也就是價格說了算,，價低者得,。
在2010年的四川、安徽等地的基本藥物招標(biāo)中,，蜀中制藥就有近30個品種中標(biāo),，其中包括老百姓常用的阿莫西林顆粒、復(fù)方丹參片,、牛黃解毒片等常用藥物,。
記者在安徽省公布的國家基本藥物集中招標(biāo)采購中標(biāo)結(jié)果中看到，蜀中共有22個品種中標(biāo),，其中其生產(chǎn)的復(fù)方丹參片（薄膜衣片）（120片/瓶）的中標(biāo)價為2.99元,，而該品種的國家最高零售指導(dǎo)價則為14.1元,，兩者價格相差近5倍。
中國中藥協(xié)會中藥材信息中心所監(jiān)測的包括中藥材常用的大宗品種在內(nèi)的537個藥材品種中,，今年4月與去年同期價格相比,，升價品種就有399個，占總量約74%,，而且上漲幅度多在21%-100%之間,。
在今年全國兩會上，人大代表曾慶洪曾坦言,，如果按照目前三七市價360元/公斤和藥典要求生產(chǎn)計算,，一瓶60片裝的復(fù)方丹參片，三七一項成本就要占到3元,，不要說還有丹參,、冰片、輔料,、人工等成本,。“蜀中制藥生產(chǎn)的復(fù)方丹參片中標(biāo)價可以低至0.95元，到底如何生產(chǎn)出來的,，則不禁叫人懷疑,。”
一方面中藥材價格瘋漲，另一方面基本藥物中標(biāo)價格卻在下降,，超低價中標(biāo)的藥品當(dāng)中是否存在以假充真,、隨意替代投料、提取成分添加勾兌等問題,？
四川省藥監(jiān)局安監(jiān)處處長王濤表示,，正因為在實際招標(biāo)中發(fā)現(xiàn)有藥品的中標(biāo)價與發(fā)改委公布的最高指導(dǎo)價相差甚遠(yuǎn)，懷疑存在不規(guī)范生產(chǎn)行為,，因此才有了專門針對低價中標(biāo)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的飛行檢查,。“非常時期實行非常之舉，發(fā)現(xiàn)不符合的叫停,，收回GMP證書,，并查明原因，整頓到位后,，才研究是否恢復(fù)企業(yè)的GMP資格,。”
對于蜀中涉案具體問題，多位消息人士說法一致,，即虛假投放原料,，甚至“以蘋果皮代替原料”做板藍(lán)根。
根據(jù)國家藥典檢測，在板藍(lán)根的成分檢測中只有檢測氨基酸一項,，而且只定性不定量,。因為板藍(lán)根中本身就自帶亮基酸和精基酸，只要成分檢測中檢測到氨基酸,，就等于合格,。然而，很多生物都自身帶有氨基酸,，包括蘋果皮在內(nèi),。也就是說，如果用蘋果皮假冒板藍(lán)根作為原材料生產(chǎn)“板藍(lán)根顆粒”,，同樣能順利通過檢測,，成為“合格”的假藥。
由于蜀中制藥所生產(chǎn)的多款基本藥物在全國多個省份都有中標(biāo),，因此其影響可能已經(jīng)波及全國,。
上述人士的這一說法與藥監(jiān)局近期的工作重點不謀而合：5月6日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布了一條通知,，要求深入開展基本藥物生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)督檢查,。其中明確提到，要對“原輔材料的采購,、入庫,、投料、中間產(chǎn)品制備情況”等嚴(yán)格檢查,，并要求各省級藥監(jiān)在今年6月30日前將檢查結(jié)果上報國家藥監(jiān)局安監(jiān)司,。
