石藥集團(tuán)作為國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的龍頭企業(yè),,建立之初就將“做好藥,為中國(guó)”這一深刻內(nèi)涵作為企業(yè)理念的靈魂,,并在實(shí)踐中忠實(shí)履行,。同時(shí),無(wú)論是在發(fā)展有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的西藥方面,還是在發(fā)展中成藥方面,,創(chuàng)新一直是石藥堅(jiān)持的一個(gè)基本原則,。
創(chuàng)新體系:已經(jīng)步入系統(tǒng)化、體制化
創(chuàng)新對(duì)于一個(gè)民族來(lái)講,,它是文明進(jìn)步的階梯,,對(duì)于一個(gè)國(guó)家來(lái)講,它是發(fā)展壯大的保證,,而對(duì)于一個(gè)企業(yè)來(lái)講,,它是增加競(jìng)爭(zhēng)能力的源泉。近年來(lái),,石藥集團(tuán)先后研制開(kāi)發(fā)了110多個(gè)國(guó)家新藥,,涉及生物技術(shù)、手性合成藥物,、脂質(zhì)體,、透皮制劑,、分子微囊劑等多種領(lǐng)域,。目前石藥集團(tuán)共申請(qǐng)專(zhuān)利220余件,獲得授權(quán)的有116件,,申請(qǐng)PCT國(guó)際專(zhuān)利17件,,在18個(gè)國(guó)家取得授權(quán)。其中,,具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類(lèi)新藥“恩必普”是腦卒中治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)先藥物,,是我國(guó)第三個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類(lèi)新藥,并在全球86個(gè)國(guó)家受到專(zhuān)利保護(hù),。
目前,,企業(yè)已與美國(guó)和韓國(guó)兩家知名公司,簽署了恩必普軟膠囊在歐美和韓國(guó)市場(chǎng)的專(zhuān)利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,,開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)向世界最發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)讓藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的先例,,為國(guó)家和民族贏(yíng)得了榮譽(yù)。2008年,,在科技部的領(lǐng)導(dǎo)下,,牽頭組織成立了中國(guó)抗生素產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,并獲得國(guó)家科技支撐計(jì)劃的項(xiàng)目支持,。在國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)申報(bào)中,,1個(gè)創(chuàng)新藥物孵化基地、3個(gè)創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)和6個(gè)新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目落戶(hù)石藥,。2009年,,集團(tuán)藥物制劑及釋藥技術(shù)實(shí)驗(yàn)室躋身“國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”行列,“丁苯酞原料及軟膠囊”項(xiàng)目榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),集團(tuán)被國(guó)家科技部,、國(guó)務(wù)院國(guó)資委,、中華全國(guó)總工會(huì)三部委聯(lián)合評(píng)為“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”,標(biāo)志著集團(tuán)的創(chuàng)新體系已經(jīng)步入系統(tǒng)化,、體制化的新階段,。
現(xiàn)代中藥:傳統(tǒng)特色與現(xiàn)代科技的高度結(jié)合
中藥的使用在我國(guó)已有數(shù)千年的歷史,是中華民族優(yōu)秀文化的重要組成部分,,為中華民族的繁衍昌盛和人類(lèi)
健康做出了不可磨滅的貢獻(xiàn),。中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必須依靠科技創(chuàng)新,必須依靠現(xiàn)代中藥創(chuàng)新體系的建立,,提高中藥創(chuàng)新研發(fā)能力,。中藥的科技創(chuàng)新,是我國(guó)科技事業(yè)的重要組成部分,,是大勢(shì)所趨,,勢(shì)在必行,中藥發(fā)展既要保持傳統(tǒng)特色,,充分利用本身優(yōu)勢(shì),,又要積極大膽地吸收現(xiàn)代科技的優(yōu)秀成果,發(fā)展創(chuàng)新,,讓中藥真正成為適應(yīng)時(shí)代的現(xiàn)代中藥,,讓我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)揚(yáng)光大,走向世界,,普惠大眾,。
石藥集團(tuán)目前主要進(jìn)行的是以提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低環(huán)境污染,、保障公眾用藥安全為目的的持續(xù)不斷的創(chuàng)新,,主要包括:
(1)通過(guò)設(shè)備的改進(jìn),降低溶媒用量,,提高溶媒回收率,,降低環(huán)境污染和成本。
(2)通過(guò)工藝流程的完善和工藝參數(shù)的細(xì)化,,降低產(chǎn)品中雜質(zhì)的含量,,提高產(chǎn)品收率,縮短生產(chǎn)周期,。
(3)通過(guò)采用大孔樹(shù)脂技術(shù)和膜分離技術(shù)等新的工藝技術(shù),,去除產(chǎn)品中的高分子雜質(zhì)等對(duì)人體有害的成分,提高產(chǎn)品的安全性,,保障公眾用藥安全,。
(4)通過(guò)建立原料、中間體、制劑指紋圖譜,,建立新有效成分,、新雜質(zhì)的檢測(cè)方法等途徑,提高產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),,降低產(chǎn)品批次間差異,,提高產(chǎn)品的質(zhì)量可控性和穩(wěn)定性。
(5)通過(guò)研究藥物間相互作用,、藥物與配置溶液,、裝置間相互作用,研究稀釋溶液種類(lèi),、藥物配置后存放時(shí)間,、給藥濃度、給藥速度等,,更好的指導(dǎo)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用,,確保臨床使用的安全性。