伴隨著日前10萬醫(yī)生網(wǎng)上受訓(xùn)“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理”項目的啟動,抗菌藥物清退大幕已經(jīng)在漸次開啟,。
根據(jù)衛(wèi)生部此前下發(fā)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》,,從7月1號開始,全國三級醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種只保留50種,二級醫(yī)院只保留35種,。
截至目前《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》雖未正式下發(fā),不過,,對行業(yè)的巨大影響已經(jīng)彰顯,。
10萬醫(yī)生受訓(xùn)“嚴(yán)管”
日前,以網(wǎng)絡(luò)直播方式進(jìn)行的“全國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)”活動在京舉辦,。全國二級以上醫(yī)院的四千家醫(yī)療單位,,10萬名醫(yī)生同時在線接受了培訓(xùn)。
由于依照衛(wèi)生部此前發(fā)布的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》和《2011年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》,,藥品的處方權(quán)將分配給不同級別的醫(yī)生,,同時限制抗菌藥物處方權(quán),將抗菌藥物分為非限定使用,、限定使用與特殊使用三個級別,。這一由衛(wèi)生部主辦的首個全國性抗菌藥物臨床應(yīng)用管理網(wǎng)上培訓(xùn)項目,被業(yè)界普遍認(rèn)為是《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》即將出臺的信號,。
抗菌藥物這種曾經(jīng)挽救了無數(shù)患者的生命,、應(yīng)用最廣泛的藥物,正在面臨著被醫(yī)院嚴(yán)格限用的命運(yùn),。
相關(guān)公司將受“明顯影響”
依照衛(wèi)生部分級管理的思路,,非限制使用級抗菌藥物、限制使用級抗菌藥物和特殊使用級抗菌藥物將有不同的限制使用方案,。
不過,,截至目前,由于具體抗菌藥物目錄仍未出臺,,對于清退的品種,,醫(yī)院自主權(quán)較大。
據(jù)業(yè)內(nèi)專家介紹,,隨著專項整治的啟動,,目前各地醫(yī)院已經(jīng)普遍啟動了抗生素的清退工作。除了一些對醫(yī)院利潤貢獻(xiàn)大,、使用頻率高的抗生素不在清退之列外,,大多數(shù)使用頻率不高、利潤率低的抗菌藥物已逐步退出二,、三級醫(yī)院市場,。
平安證券分析師凌軍就認(rèn)為,《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》雖未出臺,,但對抗生素行業(yè)沖擊已顯,。以金城醫(yī)藥為例,,公司對應(yīng)下游制劑為限制類產(chǎn)品為主的頭孢他啶側(cè)鏈、AE-活性脂側(cè)鏈毛利率均有所下滑,。
第一上海證券分析師李雪晶也認(rèn)為,,抗菌藥物政策不明朗,已經(jīng)導(dǎo)致渠道備貨意愿降低,,預(yù)計將明顯影響聯(lián)邦制藥等上市公司的業(yè)績,。
結(jié)構(gòu)調(diào)整將是大勢所趨
在國藥控股高級研究員干榮富看來,伴隨著抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法的實施,,未來從品種來講,,一些品種會被剔除出醫(yī)藥市場,這對相關(guān)抗生素企業(yè)將是一大利空,。
“非限制的抗生素藥基本上都是基本藥物,。而基本藥物降價已經(jīng)降到最低了,發(fā)展的空間很小,,只能以量來帶動,,薄利多銷。而大型抗生素制劑企業(yè),,如哈藥,、華藥則必須加緊品種結(jié)構(gòu)調(diào)整。”干榮富如是說,。
此外,,有分析認(rèn)為,以內(nèi)銷為主的抗生素原料藥企業(yè)的好日子也將面臨拐點,。
近期國內(nèi)抗生素原料藥價格監(jiān)測機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)顯示,,今年以來,頭孢菌素類原料藥已經(jīng)呈現(xiàn)出下行的走勢,。廣泛用于合成頭孢曲松等抗生素藥物的7-ACA中間體,,其內(nèi)銷價格從今年年初的880多元/公斤跌到了現(xiàn)在的550元/公斤,跌幅超過36%,。
華北一家抗生素原料藥企業(yè)的市場部負(fù)責(zé)人在接受南都記者采訪時坦言:“受專項整治的影響,,目前最先受影響的是抗生素制劑企業(yè),但原料藥企業(yè)日子也將逐漸變得難過,。如氨曲南和頭孢米諾這些品種目前很多公司已經(jīng)接不到訂單。而氨曲南這一品種諸如上藥,、石藥等大公司均有生產(chǎn),,頭孢米諾則華南地區(qū)的企業(yè)生產(chǎn)得比較多。”
據(jù)記者了解,,目前業(yè)內(nèi)企業(yè)除了擔(dān)心目錄和專項整治帶來的負(fù)面影響外,,還對地方保護(hù)主義頗感憂慮。最先在國內(nèi)開出三級醫(yī)院50種抗菌藥物分類遴選指導(dǎo)意見的江蘇省,由于定的都是地方醫(yī)保目錄的品種,,已被指偏袒本地企業(yè),。(馬建忠)