本報(bào)訊 (記者張 磊)8月16日~18日,,由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)主辦,,中國(guó)歐盟商會(huì)、中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)協(xié)辦的中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品宣貫大會(huì)在京舉行,。記者從會(huì)上獲悉,,《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》已于今年7月1日起正式實(shí)施,以往通過(guò)藥品途徑注冊(cè)的特醫(yī)食品需要重新注冊(cè),,并因此失去藥品和醫(yī)保身份,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材在會(huì)上介紹,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是專門針對(duì)重癥營(yíng)養(yǎng)不良和慢性病患者生產(chǎn)的,,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以及我國(guó)先前的臨床應(yīng)用實(shí)踐已表明,,其能有效滿足疾病狀態(tài)人群的營(yíng)養(yǎng)需求,降低疾病狀態(tài)人群的機(jī)體組織負(fù)擔(dān),、加快疾病狀態(tài)人群的身體康復(fù),。同時(shí),對(duì)減輕消費(fèi)者醫(yī)療負(fù)擔(dān),,減少國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作用,。2015年新修訂的《食品安全法》首次明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法律地位,將其與嬰幼兒配方食品,、保健食品作為特殊食品,實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,。注冊(cè)時(shí),,企業(yè)應(yīng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料,。同時(shí),,特醫(yī)食品廣告應(yīng)適用《中華人民共和國(guó)廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)滕佳材在會(huì)上介紹,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是專門針對(duì)重癥營(yíng)養(yǎng)不良和慢性病患者生產(chǎn)的,,歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以及我國(guó)先前的臨床應(yīng)用實(shí)踐已表明,,其能有效滿足疾病狀態(tài)人群的營(yíng)養(yǎng)需求,降低疾病狀態(tài)人群的機(jī)體組織負(fù)擔(dān),、加快疾病狀態(tài)人群的身體康復(fù),。同時(shí),對(duì)減輕消費(fèi)者醫(yī)療負(fù)擔(dān),,減少國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作用,。2015年新修訂的《食品安全法》首次明確了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法律地位,將其與嬰幼兒配方食品,、保健食品作為特殊食品,實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管,。注冊(cè)時(shí),,企業(yè)應(yīng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝,、標(biāo)簽,、說(shuō)明書以及表明產(chǎn)品安全性、營(yíng)養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料,。同時(shí),,特醫(yī)食品廣告應(yīng)適用《中華人民共和國(guó)廣告法》和其他法律、行政法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定,。