注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402488號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】試劑1IgM試劑:聚乙二醇,抗(人體)IgM,Tris/HCL緩沖液,疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定血清和血漿中的IgM,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.11.03
有效期截止日 2013.11.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） IgM
規(guī)格型號(hào) IM7977(8x20ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1451-2009