5月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上公布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》,，繼《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》之后,，我國又一部規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的法規(guī)即將出臺。

　　網(wǎng)上藥店是醫(yī)學(xué)專業(yè)刊物嗎,？

　　《征求意見稿》中最大的亮點(diǎn)是解禁了網(wǎng)上銷售處方藥,。隨之而帶來的是一個(gè)法律問題，2007年國家工商總局頒布的《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》明確規(guī)定：“處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。”那么網(wǎng)上藥店以及擁有藥品信息發(fā)布資格證的網(wǎng)站是“指定的醫(yī)學(xué),、藥學(xué)專業(yè)刊物”嗎,？他們在網(wǎng)上發(fā)布的藥品信息如何界定呢？

　　隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,，電子商務(wù)模式一次次突破著人們的認(rèn)知和想象,，而法規(guī)和監(jiān)管手段卻滯后。紛繁復(fù)雜的法律關(guān)系給法規(guī)制定和市場監(jiān)管都帶來了巨大挑戰(zhàn),。

　　近日,，國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站公布了獲批網(wǎng)上藥店的名單，全國共192家,。但是經(jīng)常上網(wǎng)的人會發(fā)現(xiàn),，天貓、京東等網(wǎng)站上也可以買藥,，但卻并不在網(wǎng)上藥店的名單中,。難道他們是在非法售藥嗎,？

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，法律規(guī)定的網(wǎng)上藥店有三類：A類為藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù),；B類是藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),；C類是向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),。據(jù)此，只有C類才是互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè),，全國共184家,。

　　根據(jù)相關(guān)規(guī)定，C類網(wǎng)上藥店的申請人本身必須是依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè),，這意味著申請人必須有實(shí)體的藥店,。至于天貓、京東等大型的綜合性網(wǎng)上購物商城,，其本身不是藥品連鎖零售企業(yè),，也沒有取得藥品交易證書，但它們申請了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證,，基于這一資格,，他們的網(wǎng)站可以給C類網(wǎng)上藥店提供展示信息的平臺，消費(fèi)者可以在商城挑選藥品,，但購買行為必須發(fā)生在相應(yīng)的網(wǎng)上藥店,。可以說,，是商業(yè)智慧在法律條文之外創(chuàng)設(shè)了合法的新型互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè)——以提供藥品信息服務(wù)的形式,。

　　網(wǎng)店藥品信息與廣告難界定

　　藥品信息服務(wù)的概念給商業(yè)留下了發(fā)揮創(chuàng)造力的空間，但卻給政府監(jiān)管帶來了麻煩,。這主要是因?yàn)樗幤沸畔⑴c廣告難以界定,。

　　在《藥品廣告審查辦法》中，藥品廣告的定義是“凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱,、藥品適應(yīng)證（功能主治）或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的,，為藥品廣告。”這樣定義的廣告幾乎等同于所有藥品信息,。反過來說,，如果嚴(yán)格執(zhí)法，幾乎所有藥品信息的披露都要經(jīng)過專門的審查,，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)藥信息服務(wù)商的出現(xiàn),，意味著我國的藥監(jiān)部門面臨著海量信息的監(jiān)管,，其工作量是監(jiān)管者無法承受的。

　　原國家食品藥品監(jiān)督管理局曾嘗試界分藥品信息與藥品廣告這兩個(gè)概念：“在互聯(lián)網(wǎng)上只宣傳藥品名稱,、藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)名稱,、藥品價(jià)格的招商類信息，或者轉(zhuǎn)載國家批準(zhǔn)的藥品說明書,，因此不需要對其按照廣告進(jìn)行審查,，取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的網(wǎng)站均可發(fā)布。”但在實(shí)際操作中可以發(fā)現(xiàn),，諸如“國藥老字號×××堂×××藥”的宣傳,，實(shí)際上是在打藥品廣告的擦邊球。

　　處方藥上網(wǎng)后的監(jiān)管難題

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)范制定時(shí)間很早,，最近的距今也有7年,，這些規(guī)范的部分內(nèi)容已經(jīng)無法適應(yīng)監(jiān)管的需求。

　　此次征求意見的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》將天貓等新型互聯(lián)網(wǎng)藥品零售企業(yè)稱為“第三方交易平臺”,，納入了監(jiān)管,，對醫(yī)藥電商是一個(gè)很好的規(guī)范。同時(shí)還嘗試將醫(yī)藥電商的業(yè)務(wù)范圍擴(kuò)大到處方藥,，這順應(yīng)了我國醫(yī)療體制改革的進(jìn)展和互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展,。但是政府部門需要意識到，將處方藥納入到醫(yī)藥電商的經(jīng)營范圍,，會面臨規(guī)范的沖突和對監(jiān)管能力的挑戰(zhàn),。

　　特別是在藥品信息發(fā)布環(huán)節(jié)，醫(yī)藥電商擁有了處方藥的銷售權(quán)之后,，必然會發(fā)布處方藥信息,，但他們是否有權(quán)發(fā)布處方藥信息是有疑問的。此處,，《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》和《征求意見稿》存在規(guī)范沖突,。

　　即便解決了發(fā)布權(quán)的問題，也依然存在由于概念不清導(dǎo)致的監(jiān)管困境,。這對于處方藥尤為嚴(yán)重,。根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第五條的規(guī)定，當(dāng)處方藥名稱與該藥品的商標(biāo),、生產(chǎn)企業(yè)字號相同時(shí),，發(fā)布商標(biāo)、企業(yè)字號的行為都被視為廣告,。

　　廣告審批是否會適當(dāng)放寬

　　實(shí)際上,，處方藥是否允許上網(wǎng)銷售在國際上的分歧是很大的,。許多國家因?yàn)槿狈τ行У谋O(jiān)管措施而禁止此類行為。

　　而如果堅(jiān)持處方藥上網(wǎng)銷售,，就必須解決各類監(jiān)管難題,。在藥品信息發(fā)布方面，首先,，修改《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》,，同步放開處方藥的銷售限制和廣告限制。其次,，修改《藥品廣告審查辦法》,，明確無需審查的藥品廣告的范圍。藥品信息的概念要大于藥品廣告,，而以促進(jìn)交易為目的的藥品信息發(fā)布行為屬于廣告,。這說起來簡單，但要在實(shí)踐中準(zhǔn)確界分是很難的,。從實(shí)用主義的角度,，解決問題關(guān)鍵不在于劃清界限，而在于明確哪些信息不需要依照廣告進(jìn)行審查,。

　　因此,，在《藥品廣告審查辦法》中建議補(bǔ)充規(guī)定：“在各類媒介上展示藥品名稱、包裝,、說明書,、企業(yè)名稱等客觀信息的，無需審查”,、“展示批準(zhǔn)過的藥品廣告內(nèi)容或部分內(nèi)容的,，應(yīng)注明廣告批準(zhǔn)文號，無需重復(fù)審查,。”