潤寶醫(yī)療網10月23日訊 許多如今的全球重磅級藥品在國內市場反而推進緩慢，使用金額排在第一位的仍然是氯化鈉,。國內藥品市場的競爭還圍繞著像阿托伐他汀,、氯吡格雷等已過期的經典藥物競爭。而品種大類在醫(yī)療機構的進退變化,，或許將成為相關企業(yè)調整院內市場的布局策略的重要依據,。 本文數據來源于《中國藥學會醫(yī)院2018年度用藥監(jiān)測報告》 10月11日，中國藥學會發(fā)布《2018年度醫(yī)院用藥監(jiān)測報告》,。在醫(yī)?？刭M、合理用藥等政策“組合拳“的威力下,，醫(yī)療機構近五年全藥使用金額增速明顯放緩,，其年增速已經從2014年的10.51%下降到2018年的4.30%。 從藥品采購金額排行及增速等數據來看,，國內用藥市場還有極大的開發(fā)潛力,，而許多如今全球重磅級藥品在國內市場反而推進緩慢,，使用金額排在第一位的仍然是氯化鈉。國內藥品市場的競爭還圍繞著像阿托伐他汀,、氯吡格雷等已過期的經典藥物競爭,。 
2018年全部藥品（通用名）使用金額情況（top10） 從《報告》給出的近五年數據來看，樣本醫(yī)院總品種數從2014年的2231種減少到2018年的2194種,，退出182 個品種,，新增145 個品種，凈減少37個品種,。而在近五年解剖學治療學化學（ATC）分類大類使用品種數的變化情況顯示,，有8個大類使用品種總數有所下降，其中降幅排行榜“前三甲”的大類分別是呼吸系統藥物,、生殖泌尿系統和性激素類藥物,，以及皮膚病用藥。 如此明顯的趨勢,，無疑為已經在呼吸系統,、生殖泌尿系統等領域布局的企業(yè)提了個醒，品種大類在醫(yī)療機構的進退變化,，或許將成為相關企業(yè)調整院內市場的布局策略的重要依據,。 跨國藥企仍是主力 在采購額TOP10的企業(yè)中，跨國藥企仍然占據了絕對的主力,，其中輝瑞以3.75%的占比排在第一位,，阿斯利康、賽諾菲,、羅氏,、拜耳-先靈和諾華緊隨其后。在本土藥企中,，恒瑞和揚子江則分列三四位,。 2018年全部藥品使用金額TOP10中，“4+7”品種占據了三席,，其中輝瑞原研的阿托伐他汀以12%的增速排在了第三位。以心血管用藥為例,，2018年,，國內醫(yī)院心血管系統藥物銷售企業(yè)前10位，依次為輝瑞制藥的阿托伐他汀鈣片與苯磺酸氨氯地平,、北京泰德制藥的前列地爾,、諾華制藥的纈沙坦、北京雙鷺的復合輔酶和拜耳制藥的硝苯地平等,。 而在今年的帶量采購中,，齊魯制藥,、新安藥業(yè)和樂普醫(yī)療中標阿托伐他汀，這已經是輝瑞第二次“丟標”了,，這也意味著,，帶量采購落地后的這兩年，輝瑞將失去相當一部分的院內市場,。不僅僅是輝瑞,，隨著“4+7”帶量采購的政策推進，布局帶量品種的本土企業(yè)和跨國藥企都已變得前途未卜,。 不管是從數據來看,，還是帶量采購的“慘烈”來看，在參與國內市場尤其是醫(yī)療機構的競爭時,，不管是跨國藥企還是本土企業(yè),，仍然圍繞的是過期專利藥。這也暴露了國內醫(yī)藥行業(yè)不管是研發(fā)還是銷售,，都存在著開拓創(chuàng)新能力不夠的問題,。 是問題也是機遇，帶量采購或許會“倒逼”藥企改變相應的研發(fā)和銷售策略,，尤其對于本土藥企來說,，時代的變換往往能帶來彎道超車的機會。隨著政策的持續(xù)推進,，傳統仿制藥企再也沒有多余的選擇,，只能降價以求得生存。未來的企業(yè)的核心競爭力,，會是新藥研發(fā)能力,、新技術和新商業(yè)模式等方面的PK。 硬幣的另一面 前文中提到,，呼吸類等藥品正在在院內呈現下滑趨勢,，而另一面，得益于國家對臨床急需腫瘤藥的支持政策,，抗腫瘤和免疫調節(jié)劑新藥不斷進入臨床并納入國家醫(yī)保目錄,，且品種數調整增幅較大，以連續(xù)5年超過5%的增速位居漲幅榜之首,。 在2018年,，抗腫瘤和免疫調節(jié)劑的使用金額占比首次超過全身用抗感染藥物，躍居全部藥品種類金額占比的第1位,，且醫(yī)保藥品使用金額在5年內增幅最大,，從2014年的11.99%上升至2018年的17.89%。若加上2018年談判準入的17種抗癌藥,，醫(yī)保金額占比會更高,。根據2019年新版醫(yī)保目錄對抗癌藥的傾斜政策,，今年新增的5種抗腫瘤藥物和3種免疫調節(jié)劑將會繼續(xù)為抗腫瘤和免疫調節(jié)劑的使用金額占比增加分量。 
近5年不同ATC 大類使用金額,、使用頻度占比變化情況 在使用頻度和使用金額排名前十的抗腫瘤及免疫調節(jié)劑中,，排名第一位的是培美曲塞二鈉，甲氨蝶呤和他莫昔芬已進入2019國家醫(yī)保目錄甲類,，進入2019國家醫(yī)保目錄乙類的有：培美曲塞二鈉,、來曲唑、來氟米特,、多西他賽,、白芍總苷、重組人干擾素α2b,、替吉奧,、他克莫司、奧沙利鉑,、卡培他濱以及羅氏制藥的曲妥珠單抗,、利妥昔單抗和貝伐珠單抗。羅氏的三款抗癌藥在2017年就進入國家醫(yī)保目錄乙類,，且2018年使用金額均有大幅同比增長,，其中貝伐珠單抗增長90.44%，曲妥珠單抗為63.90%,，利妥昔單抗?jié)q幅19.53%,。可以預見的是,，隨著抗癌藥優(yōu)惠政策和醫(yī)保目錄的持續(xù)落地,，將在院內市場進一步釋放抗腫瘤和免疫調節(jié)劑的增量效應。 注射劑荊棘滿路 近五年來,，口服劑型使用頻度占比從2014年的66.65%上升到2018年68.90%,， 增長了 2 個百分點；注射劑型使用頻度占比從 2014 年的 28%下降到 2018年 25.03%,，下降了3個百分點,。 這也與國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2018年）》中的數據形成了呼應：《報告》顯示，2018年藥品不良反應事件中,，按藥品給藥途徑統計,，靜脈注射給藥占60%，口服給藥占32.2%,，其他注射給藥占4.2%，其他給藥途徑占3.6%,。 注射劑最近的日子過得有些難,。“限抗令”,、叫停三甲醫(yī)院門診輸液、重點監(jiān)控目錄等都注射劑市場形成了較大沖擊,。10月15日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》，更是猶如“當頭一棒”,。 截至9月底,，CDE承辦的注射劑一致性評價補充申請受理號有445個，涉及品種123個,；CDE承辦的按新注冊分類（仿制3類,、4類及進口5.2類）申報上市的注射劑受理號有481個，涉及品種192個,。 在各種政策擠壓的情況下,，超過6000億的注射劑市場將會迎來不亞于4+7的洗牌規(guī)模，在這種現狀下,，注射劑企業(yè)將會面臨著轉型的壓力,，一大批規(guī)模較小的企業(yè)可能會考慮到成本問題而放棄一致性評價，市場將會進一步收縮,。 在4+7過程中,，藥品價格不斷報出新低，而原料藥則成為企業(yè)最后的底牌,。此前,，石藥集團相關負責人曾表示，原料藥優(yōu)勢將會成為石藥積極參與帶量采購最大的優(yōu)勢和底氣,。受制于國家原料藥生產審批制度,，很多企業(yè)并不能掌握原料藥，在競爭中處于明顯劣勢,。原料藥的重要性不言而喻,，將來不管是仿制藥，還是注射劑的競爭,，將會是成本尤其是原料藥實力的競爭,，而未來，擁有原料藥的企業(yè),，將會在注射劑市場占據高地,。
2018年全部藥品（通用名）使用金額情況（top10） 從《報告》給出的近五年數據來看，樣本醫(yī)院總品種數從2014年的2231種減少到2018年的2194種,，退出182 個品種,，新增145 個品種，凈減少37個品種,。而在近五年解剖學治療學化學（ATC）分類大類使用品種數的變化情況顯示,，有8個大類使用品種總數有所下降，其中降幅排行榜“前三甲”的大類分別是呼吸系統藥物,、生殖泌尿系統和性激素類藥物,，以及皮膚病用藥。 如此明顯的趨勢,，無疑為已經在呼吸系統,、生殖泌尿系統等領域布局的企業(yè)提了個醒，品種大類在醫(yī)療機構的進退變化,，或許將成為相關企業(yè)調整院內市場的布局策略的重要依據,。 跨國藥企仍是主力 在采購額TOP10的企業(yè)中，跨國藥企仍然占據了絕對的主力,，其中輝瑞以3.75%的占比排在第一位,，阿斯利康、賽諾菲,、羅氏,、拜耳-先靈和諾華緊隨其后。在本土藥企中,，恒瑞和揚子江則分列三四位,。 2018年全部藥品使用金額TOP10中，“4+7”品種占據了三席,，其中輝瑞原研的阿托伐他汀以12%的增速排在了第三位。以心血管用藥為例,，2018年,，國內醫(yī)院心血管系統藥物銷售企業(yè)前10位，依次為輝瑞制藥的阿托伐他汀鈣片與苯磺酸氨氯地平,、北京泰德制藥的前列地爾,、諾華制藥的纈沙坦、北京雙鷺的復合輔酶和拜耳制藥的硝苯地平等,。 而在今年的帶量采購中,，齊魯制藥,、新安藥業(yè)和樂普醫(yī)療中標阿托伐他汀，這已經是輝瑞第二次“丟標”了,，這也意味著,，帶量采購落地后的這兩年，輝瑞將失去相當一部分的院內市場,。不僅僅是輝瑞,，隨著“4+7”帶量采購的政策推進，布局帶量品種的本土企業(yè)和跨國藥企都已變得前途未卜,。 不管是從數據來看,，還是帶量采購的“慘烈”來看，在參與國內市場尤其是醫(yī)療機構的競爭時,，不管是跨國藥企還是本土企業(yè),，仍然圍繞的是過期專利藥。這也暴露了國內醫(yī)藥行業(yè)不管是研發(fā)還是銷售,，都存在著開拓創(chuàng)新能力不夠的問題,。 是問題也是機遇，帶量采購或許會“倒逼”藥企改變相應的研發(fā)和銷售策略,，尤其對于本土藥企來說,，時代的變換往往能帶來彎道超車的機會。隨著政策的持續(xù)推進,，傳統仿制藥企再也沒有多余的選擇,，只能降價以求得生存。未來的企業(yè)的核心競爭力,，會是新藥研發(fā)能力,、新技術和新商業(yè)模式等方面的PK。 硬幣的另一面 前文中提到,，呼吸類等藥品正在在院內呈現下滑趨勢,，而另一面，得益于國家對臨床急需腫瘤藥的支持政策,，抗腫瘤和免疫調節(jié)劑新藥不斷進入臨床并納入國家醫(yī)保目錄,，且品種數調整增幅較大，以連續(xù)5年超過5%的增速位居漲幅榜之首,。 在2018年,，抗腫瘤和免疫調節(jié)劑的使用金額占比首次超過全身用抗感染藥物，躍居全部藥品種類金額占比的第1位,，且醫(yī)保藥品使用金額在5年內增幅最大,，從2014年的11.99%上升至2018年的17.89%。若加上2018年談判準入的17種抗癌藥,，醫(yī)保金額占比會更高,。根據2019年新版醫(yī)保目錄對抗癌藥的傾斜政策,，今年新增的5種抗腫瘤藥物和3種免疫調節(jié)劑將會繼續(xù)為抗腫瘤和免疫調節(jié)劑的使用金額占比增加分量。 近5年不同ATC 大類使用金額,、使用頻度占比變化情況 在使用頻度和使用金額排名前十的抗腫瘤及免疫調節(jié)劑中,，排名第一位的是培美曲塞二鈉，甲氨蝶呤和他莫昔芬已進入2019國家醫(yī)保目錄甲類,，進入2019國家醫(yī)保目錄乙類的有：培美曲塞二鈉,、來曲唑、來氟米特,、多西他賽,、白芍總苷、重組人干擾素α2b,、替吉奧,、他克莫司、奧沙利鉑,、卡培他濱以及羅氏制藥的曲妥珠單抗,、利妥昔單抗和貝伐珠單抗。羅氏的三款抗癌藥在2017年就進入國家醫(yī)保目錄乙類,，且2018年使用金額均有大幅同比增長,，其中貝伐珠單抗增長90.44%，曲妥珠單抗為63.90%,，利妥昔單抗?jié)q幅19.53%,。可以預見的是,，隨著抗癌藥優(yōu)惠政策和醫(yī)保目錄的持續(xù)落地,，將在院內市場進一步釋放抗腫瘤和免疫調節(jié)劑的增量效應。 注射劑荊棘滿路 近五年來,，口服劑型使用頻度占比從2014年的66.65%上升到2018年68.90%,， 增長了 2 個百分點；注射劑型使用頻度占比從 2014 年的 28%下降到 2018年 25.03%,，下降了3個百分點,。 這也與國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2018年）》中的數據形成了呼應：《報告》顯示，2018年藥品不良反應事件中,，按藥品給藥途徑統計,，靜脈注射給藥占60%，口服給藥占32.2%,，其他注射給藥占4.2%，其他給藥途徑占3.6%,。 注射劑最近的日子過得有些難,。“限抗令”,、叫停三甲醫(yī)院門診輸液、重點監(jiān)控目錄等都注射劑市場形成了較大沖擊,。10月15日,，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求（征求意見稿）》，更是猶如“當頭一棒”,。 截至9月底,，CDE承辦的注射劑一致性評價補充申請受理號有445個，涉及品種123個,；CDE承辦的按新注冊分類（仿制3類,、4類及進口5.2類）申報上市的注射劑受理號有481個，涉及品種192個,。 在各種政策擠壓的情況下,，超過6000億的注射劑市場將會迎來不亞于4+7的洗牌規(guī)模，在這種現狀下,，注射劑企業(yè)將會面臨著轉型的壓力,，一大批規(guī)模較小的企業(yè)可能會考慮到成本問題而放棄一致性評價，市場將會進一步收縮,。 在4+7過程中,，藥品價格不斷報出新低，而原料藥則成為企業(yè)最后的底牌,。此前,，石藥集團相關負責人曾表示，原料藥優(yōu)勢將會成為石藥積極參與帶量采購最大的優(yōu)勢和底氣,。受制于國家原料藥生產審批制度,，很多企業(yè)并不能掌握原料藥，在競爭中處于明顯劣勢,。原料藥的重要性不言而喻,，將來不管是仿制藥，還是注射劑的競爭,，將會是成本尤其是原料藥實力的競爭,，而未來，擁有原料藥的企業(yè),，將會在注射劑市場占據高地,。
