注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3212371號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由除顫功能的脈沖發(fā)生器,，與可兼容的起博/感知電極和心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫電極配合使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于具有自發(fā)性的和/或者可誘發(fā)性的能夠危及生命的室性心律失常癥狀的患者, 以及有高度危險(xiǎn)發(fā)展成此類心律失常癥的患者。同時(shí)適用于接受心肌梗塞預(yù)防性治療以及射血分?jǐn)?shù)小于等于30％的患者,。
注冊(cè)代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國佳騰國際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cardiac Pacemakers, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN55112-5798 USA
生產(chǎn)場所 Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號(hào) VITALITY 2 DR / T165，VITALITY 2 DR EL / T167，VITALITY 2 VR / T175,，VITALITY 2 VR EL / T177
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1471-2005《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由除顫功能的脈沖發(fā)生器,，與可兼容的起博/感知電極和心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫電極配合使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于具有自發(fā)性的和/或者可誘發(fā)性的能夠危及生命的室性心律失常癥狀的患者, 以及有高度危險(xiǎn)發(fā)展成此類心律失常癥的患者。同時(shí)適用于接受心肌梗塞預(yù)防性治療以及射血分?jǐn)?shù)小于等于30％的患者,。
注冊(cè)代理 美國佳騰國際公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國佳騰國際公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2005.09.02
有效期截止日 2009.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Cardiac Pacemakers, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, MN55112-5798 USA
生產(chǎn)場所 Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器
產(chǎn)品名稱（英文） Implantable Cardioverter Defibrillator
規(guī)格型號(hào) VITALITY 2 DR / T165，VITALITY 2 DR EL / T167，VITALITY 2 VR / T175,，VITALITY 2 VR EL / T177
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1471-2005《植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器》
附件
