注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3213437號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)由以下部分組成：鞘管,、擴(kuò)張器,、分離器,、注射器、穿刺針頭和導(dǎo)引鋼絲,。由聚乙烯,、聚丙烯、不銹鋼材料制成,。產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)主要用于將可植入式心內(nèi)起博電極通過(guò)相對(duì)快速,、無(wú)創(chuàng)的方式植入人體內(nèi)。
注冊(cè)代理 美敦力（中國(guó)）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Medtronic Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場(chǎng)所 7000 Central Avenue N.E., Minneapolis,，MN55432, U.S.A.
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)(商品名：Solo-Trak-KR)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Solo-Trak-KR Percutaneous Lead Introducer
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2242-2005《經(jīng)皮下電極傳送鞘管系統(tǒng)》
附件