注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661967號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 BreezeRX壓力泵由一只帶有螺紋柱塞、壓力連管和一只三通接頭的25cc注射器組成,，位于柱塞
組件手柄上的內(nèi)置鎖定系統(tǒng)和釋放按鈕可以互相配合使用
,，以形成并控制球囊壓力。此外,，還有一個(gè)標(biāo)定了
0-22ATM(0-330PSI)壓力范圍的壓力計(jì),。材料：聚碳酸酯
（針筒、柱塞）,、聚甲撐氧（閉鎖）,、聚硅酮（O形環(huán)）
,、氨基甲酸乙酯（管件、接頭配件）,。
產(chǎn)品適用范圍 BreezeRX壓力泵設(shè)計(jì)用于對(duì)擴(kuò)張球囊進(jìn)行充盈和收縮處理,，并于手術(shù)期間測(cè)量球囊內(nèi)壓力。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sragh Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 愛爾蘭
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Breeze RX 壓力泵
產(chǎn)品名稱（英文） Breeze RX Inflation Device
規(guī)格型號(hào) 6666 (M00566660)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0927-2005 《BREEZETM RX 壓力泵》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 BreezeRX壓力泵由一只帶有螺紋柱塞、壓力連管和一只三通接頭的25cc注射器組成,，位于柱塞
組件手柄上的內(nèi)置鎖定系統(tǒng)和釋放按鈕可以互相配合使用
,，以形成并控制球囊壓力。此外,，還有一個(gè)標(biāo)定了
0-22ATM(0-330PSI)壓力范圍的壓力計(jì),。材料：聚碳酸酯
（針筒、柱塞）,、聚甲撐氧（閉鎖）,、聚硅酮（O形環(huán)）
,、氨基甲酸乙酯（管件、接頭配件）,。
產(chǎn)品適用范圍 BreezeRX壓力泵設(shè)計(jì)用于對(duì)擴(kuò)張球囊進(jìn)行充盈和收縮處理,，并于手術(shù)期間測(cè)量球囊內(nèi)壓力。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國(guó)
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sragh Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 愛爾蘭
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Breeze RX 壓力泵
產(chǎn)品名稱（英文） Breeze RX Inflation Device
規(guī)格型號(hào) 6666 (M00566660)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0927-2005 《BREEZETM RX 壓力泵》
附件
