注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2661967號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 波士頓科學(xué)公司
 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 BreezeRX壓力泵由一只帶有螺紋柱塞,、壓力連管和一只三通接頭的25cc注射器組成，位于柱塞
組件手柄上的內(nèi)置鎖定系統(tǒng)和釋放按鈕可以互相配合使用
,，以形成并控制球囊壓力,。此外,，還有一個標(biāo)定了
0-22ATM(0-330PSI)壓力范圍的壓力計。材料：聚碳酸酯
（針筒,、柱塞）,、聚甲撐氧（閉鎖）、聚硅酮（O形環(huán)）
,、氨基甲酸乙酯（管件,、接頭配件）。
 
產(chǎn)品適用范圍 BreezeRX壓力泵設(shè)計用于對擴張球囊進行充盈和收縮處理,，并于手術(shù)期間測量球囊內(nèi)壓力,。
注冊代理 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國
生產(chǎn)場所 Sragh Industrial Estate, Tullamore, County Offaly, 愛爾蘭
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Breeze RX 壓力泵
產(chǎn)品名稱（英文） Breeze RX Inflation Device
規(guī)格型號 6666 (M00566660)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0927-2005 《BREEZETM RX 壓力泵》
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