注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400682號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：3套Vitros肌紅蛋白定標(biāo)品1、2和3（浸于馬血清中的人類肌紅蛋白,，加有抗菌劑,，凍干，復(fù)溶體積1ml）,；標(biāo)定值0,、25、350 ng肌紅蛋白∕ml（確切數(shù)值在批號定標(biāo)卡上編碼）,；批號定標(biāo)卡,；操作卡；24個定標(biāo)品條形碼標(biāo)簽（每個定標(biāo)品8張）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑,，用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿（乙底酸或肝素）中肌紅蛋白做定標(biāo)
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical-Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe,，Buckinghameshire,，HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 肌紅蛋白定標(biāo)品
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators
規(guī)格型號 REF 6801043：三套/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0111－2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 肌紅蛋白定標(biāo)品》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑包組成：3套Vitros肌紅蛋白定標(biāo)品1、2和3（浸于馬血清中的人類肌紅蛋白,，加有抗菌劑,，凍干，復(fù)溶體積1ml）,；標(biāo)定值0,、25、350 ng肌紅蛋白∕ml（確切數(shù)值在批號定標(biāo)卡上編碼）,；批號定標(biāo)卡,；操作卡；24個定標(biāo)品條形碼標(biāo)簽（每個定標(biāo)品8張）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑為Vitros Eci全自動免疫分析儀專用試劑,，用于體外對Vitros免疫診斷系統(tǒng)定量檢測人血清和血漿（乙底酸或肝素）中肌紅蛋白做定標(biāo)
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ortho-Clinical-Diagnostics
生產(chǎn)廠地址（中文） 50－100 Holmers Farm Way，High Wycombe,，Buckinghameshire,，HP12 4DP
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） VITROS 免疫診斷產(chǎn)品 肌紅蛋白定標(biāo)品
產(chǎn)品名稱（英文） VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin Calibrators
規(guī)格型號 REF 6801043：三套/包裝
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0111－2004《VITROS免疫診斷產(chǎn)品 肌紅蛋白定標(biāo)品》
附件
