注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400680號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：抗鏈O試劑由低壓凍干的聚苯乙烯顆粒組成,，這些顆粒包被著鏈O,；抗鏈O加速劑由聚乙二醇的溶液和清潔劑組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒,，用于顆粒增強(qiáng)的免疫散射比濁法對(duì)人血清中的抗鏈O（ASL）含量進(jìn)行分析
注冊(cè)代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） N 乳膠抗鏈O試劑
產(chǎn)品名稱（英文） N Latex ASL
規(guī)格型號(hào) REF OUSS 07:試劑盒3×40,、抗鏈O試劑：3×2mL,，抗鏈O加速劑：2×4mL、REF OUSS 13:試劑盒4×75,、抗鏈O試劑：4×3mL，抗鏈O加速劑：4×4mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0244－2003《N乳膠抗鏈O試劑》
附件