注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220286號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 富士能株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為光學(xué)成像,、CCD光電耦合視頻輸出。視野角80°(-10%),,前視型,;分辯率≥4.17lp/mm;觀察景深不小于14-120mm,;彎曲角度:上/下100°,、左/右90°。
產(chǎn)品適用范圍 用于腹腔的觀察和診斷中,。
注冊代理 上海富士能醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海富士能醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.01.27
有效期截止日 2009.01.26
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“富士寫真光機株式會社”變更為“富士能株式會社”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220286號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220286號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.09.09
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國大宮市植竹町1丁目324番地
生產(chǎn)場所 日本國大宮市植竹町1丁目324番地
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 腹腔電子內(nèi)鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Electronic Laparoscope
規(guī)格型號 WL-88TF
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1295-22-2004 《腹腔電子內(nèi)鏡》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 富士能株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為光學(xué)成像,、CCD光電耦合視頻輸出。視野角80°(-10%),,前視型,;分辯率≥4.17lp/mm;觀察景深不小于14-120mm,;彎曲角度:上/下100°,、左/右90°。
產(chǎn)品適用范圍 用于腹腔的觀察和診斷中,。
注冊代理 上海富士能醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海富士能醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2005.01.27
有效期截止日 2009.01.26
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“富士寫真光機株式會社”變更為“富士能株式會社”,;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220286號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3220286號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.09.09
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國大宮市植竹町1丁目324番地
生產(chǎn)場所 日本國大宮市植竹町1丁目324番地
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 腹腔電子內(nèi)鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Electronic Laparoscope
規(guī)格型號 WL-88TF
產(chǎn)品標準 YZB/JAP 1295-22-2004 《腹腔電子內(nèi)鏡》
附件