注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3460413號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó)BOSTON SCIENTIFIC公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由金屬支架和Unistep Plus TM推送器組成,。金屬支架的主要成分是以鈷為基本材料的生物醫(yī)學(xué)超耐熱合金（符合ASTM F1058-97）,。根據(jù)放置部位的不同分膽道支架和氣管支氣管支架。
產(chǎn)品適用范圍 膽道支架主要用于惡性腫瘤造成的膽道狹窄,；氣管支氣管支架適用于所有選擇性治療失敗后由惡性腫瘤或良性病變?cè)斐傻臍夤苤夤塥M窄,。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2001.06.05
有效期截止日 2005.06.03
備注  
變更日期 . .
 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
生產(chǎn)廠地址（中文） 5905 Nathan Lane,Plymouth,MN55442,U.S.A.
生產(chǎn)場(chǎng)所  
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 腔道支架(膽道支架和氣管支氣管支架)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus TM Delivery Syst
規(guī)格型號(hào)  
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
附件