服用有效、長期安全性好,、方便的藥物,，一直是HIV患者企盼的。如今,，患者有了重要的新選擇,。

　　2018年10月20日，北京 - 吉利德科學(xué)公司(納斯達(dá)克代碼：GILD)在北京舉辦捷扶康®中國上市新聞發(fā)布會,。會上宣布,，今年7月31日獲批的抗艾新藥捷扶康®(艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF)正式上市,。這款針對HIV-1感染的新藥,，是中國首個通過審批的基于恩曲他濱/丙酚替諾福韋(FTC/TAF)的用于治療HIV的單一片劑方案(STR)。

　　捷扶康®中國上市啟動儀式

　　(左起)吉利德中國醫(yī)學(xué)部高級總監(jiān)Christopher Ng先生,、吉利德全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶先生,、中國科學(xué)院院士、中國人民解放軍第三〇二醫(yī)院王福生院士,、北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科李太生主任

　　我們是否需要第四個“90”?

　　為了實現(xiàn)到2030年終結(jié)艾滋病流行的目標(biāo),，2014年，聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署設(shè)定了“90-90-90”目標(biāo)——90%的HIV感染者被確診,，90%確診的感染者接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(ART),，90%接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的感染者病毒得到抑制1。

　　“我們是否需要設(shè)定更高遠(yuǎn)的目標(biāo),，是否需要第四個90?HIV患者除了存活是否還需要更好的生活質(zhì)量,，有尊嚴(yán)地活著?”在捷扶康®中國上市新聞發(fā)布會上，中國科學(xué)院院士,、中國人民解放軍第三〇二醫(yī)院王福生院士的發(fā)問引人深思,。

　　根據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心(以下簡稱中疾控)的數(shù)據(jù)顯示，到2017年底，中國約有14萬名新確診的HIV感染者2,。近年來,，由于篩查范圍的擴(kuò)大，確診人數(shù)顯著上升,。同時,，接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的HIV感染者人數(shù)也穩(wěn)步增加。自2003年,，中國政府開始實行“四免一關(guān)懷”政策,，為所有HIV感染者提供免費的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。

　　盡管中國的艾滋病總體仍處于低流行狀態(tài),，但依然是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的一大威脅和挑戰(zhàn),。在一些群體中，感染風(fēng)險相對較高,。2017年,，男性同性性行為的哨點監(jiān)測感染率為7.3%3，東中部省份及大中城市報告病例以此為主,，凸顯出對于這個特殊群體艾滋病防控的困境,。在每年新發(fā)艾滋病病例中，20-29歲年齡組感染人數(shù)最多,，這同樣令人擔(dān)憂,。

　　在過去的十余年里，中國在艾滋病防控方面投入了大量資源,。隨著抗病毒治療覆蓋率的不斷提高，艾滋病病死率已從2005年的18.4%降低至2015年的4.6%,。截至2017年,，國內(nèi)存活HIV/AIDS患者約75.8萬例 2。

　　有效的治療藥物創(chuàng)新,，使HIV從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可長期管理的慢性疾病,。隨著生存期的延長，長期健康和生活質(zhì)量就成為患者在選擇治療時考慮的重要的因素,。

　　創(chuàng)新的骨干藥物,，安全與強(qiáng)效兼得

　　放眼全球，HIV抗病毒治療已全面邁入以FTC/TAF(恩曲他濱/丙酚替諾福韋)為骨干,，整合酶單片劑時代,。最新2018版的美國DHHS指南中，推薦初治首選的5種方案包括骨干藥物FTC/TAF和整合酶的組合,。

　　受益于國家優(yōu)化新藥審評審批的新政,，以FTC/TAF為基礎(chǔ)的整合酶單片治療方案捷扶康®(艾考恩丙替片，E/C/F/TAF)，獲得了國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),。我國患者與國外患者同步用藥的時間間隔正變得越來越短,。

　　捷扶康®是國內(nèi)首個通過審批的基于FTC/TAF的用于治療HIV的單一片劑方案(STR)。這意味著,，不同于以往每天需要服用多片藥物,，“多合一”的用藥成為可能。相比多片劑方案,，單片劑能夠提供更好的依從性,，幫助患者堅持治療。

　　HIV慢性化時代,，患者長期存活對有效和安全性好的方案的需求與日俱增,。

　　“捷扶康®用于初治患者，能夠快速,、強(qiáng)效,、持久抑制病毒。”北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任李太生說,，“臨床試驗表明,，在144周的治療中，捷扶康®表現(xiàn)出持續(xù)長久的病毒抑制作用4 5 6,。此外,，因為腎臟和骨骼不良事件的停藥率為零7 8。”

　　推進(jìn)HIV疾病管理

　　作為生物醫(yī)藥的先鋒,，30多年來,，吉利德以“革新療法，治愈頑疾”為使命,，一直走在推進(jìn)HIV/艾滋病預(yù)防,，治療和治愈的前沿。

　　“吉利德全力支持中國應(yīng)對HIV流行的各項舉措,，同時我們也非常高興能夠為中國的HIV患者帶來捷扶康®這一全新的治療方案,。”吉利德全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示，“捷扶康®是我們多種基于FTC/TAF的多種治療方案中的一種,，后續(xù)將有更多產(chǎn)品進(jìn)入中國,。我們相信捷扶康®表現(xiàn)出的療效和安全性，能夠幫助滿足中國HIV患者群體的長期健康需求,。”

　　關(guān)于吉利德科學(xué)

　　吉利德科學(xué)是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)的全球領(lǐng)先的生物制藥公司,，致力于在未被滿足的醫(yī)療需求領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)、研發(fā),、并商業(yè)化創(chuàng)新療法,。公司的使命是變革并簡化全球重疾患者的治療方案,。吉利德在全世界超過35個國家進(jìn)行運營，總部位于加利福尼亞州的福斯特市,。

　　參考文獻(xiàn)：

　　1 http://www.unaids.org/en/resources/909090

　　2 2017年12月全國艾滋病性病疫情,，中國艾滋病性病雜志，2018; 24 (02): 5

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　　5 Sax P, et al. Lancet 2015;385:2606–15

　　6 Arribas J, et al. CROI 2017. Seattle, WA. Poster #453

　　7 Wohl D, et al. JAIDS 2016;72:58-64, supplemental materials

　　8 Arribas JR, et al. Brief report: randomized, double-blind comparison of tenofovir alafenamide (TAF) vs tenofovir disoproxil fumarate (TDF), each coformulated with elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine (E/C/F) for initial HIV-1 treatment: week 144 results. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017;75(2):211-218