注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210807號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由計算機（含電生理軟件）,、信號調節(jié)裝置,、EP-3刺激儀、壓力和標記接口、導管接口盒組成。不包括導管和電極,。刺激儀脈沖幅度：0.1-20mA，準確度5%或0.2mA,；脈沖寬度：0.5-10ms,，準確度±0.05ms；直流輸入阻抗大于1MΩ,，共模抑制比大于100dB,。
產品適用范圍 用于監(jiān)測并記錄體表和心內電信號。
注冊代理 天津德世信醫(yī)療器械貿易有限公司
售后服務機構 天津德世信醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2005.04.01
有效期截止日 2009.03.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EP MedSystems, Inc.
生產廠地址（中文） Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091
生產場所 Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） EP-WorkMate 電腦化電生理記錄系統(tǒng)
產品名稱（英文） EP-WorkMate Computerized Electrophysiology Recording System
規(guī)格型號 EP-WorkMate
產品標準 YZB/USA 4122-21-2004《 EP-WorkMate電腦化電生理記錄系統(tǒng)》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由計算機（含電生理軟件）,、信號調節(jié)裝置,、EP-3刺激儀、壓力和標記接口、導管接口盒組成。不包括導管和電極,。刺激儀脈沖幅度：0.1-20mA，準確度5%或0.2mA,；脈沖寬度：0.5-10ms,，準確度±0.05ms；直流輸入阻抗大于1MΩ,，共模抑制比大于100dB,。
產品適用范圍 用于監(jiān)測并記錄體表和心內電信號。
注冊代理 天津德世信醫(yī)療器械貿易有限公司
售后服務機構 天津德世信醫(yī)療器械貿易有限公司
批準日期 2005.04.01
有效期截止日 2009.03.31
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EP MedSystems, Inc.
生產廠地址（中文） Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091
生產場所 Cooper Run Executive Park,575 Route 73 North,Building D,West Berlin, NJ 08091
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） EP-WorkMate 電腦化電生理記錄系統(tǒng)
產品名稱（英文） EP-WorkMate Computerized Electrophysiology Recording System
規(guī)格型號 EP-WorkMate
產品標準 YZB/USA 4122-21-2004《 EP-WorkMate電腦化電生理記錄系統(tǒng)》
附件
