注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210783號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 諾蘭德,，A CooperSurgical公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由X射線發(fā)生器,、探測器、驅(qū)動系統(tǒng)、分析軟件,、參考鋁梯等組成能：管電壓：60kV,，管電流應(yīng)不大于0.3mA，測量誤差不超過2%,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對人體前臂骨密度的測量,。
注冊代理 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.01
有效期截止日 2009.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） W 6340,Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
生產(chǎn)場所 W 6340,Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨密度測量儀
產(chǎn)品名稱（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號 pDEXATM
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1733-2003《pDEXATM骨密度測量儀》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 諾蘭德,，A CooperSurgical公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由X射線發(fā)生器,、探測器、驅(qū)動系統(tǒng)、分析軟件,、參考鋁梯等組成能：管電壓：60kV,，管電流應(yīng)不大于0.3mA，測量誤差不超過2%,。
產(chǎn)品適用范圍 用于對人體前臂骨密度的測量,。
注冊代理 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京威爾格醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.04.01
有效期截止日 2009.03.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） W 6340,Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
生產(chǎn)場所 W 6340,Hackbarth Road,Fort Atkinson,WI 53538
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨密度測量儀
產(chǎn)品名稱（英文） Bone Densitometer
規(guī)格型號 pDEXATM
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1733-2003《pDEXATM骨密度測量儀》
附件
