注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402757號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結構及組成 反應物質：人類血清中加入化學添加劑，及特定的生物源性物質 生物添加劑來源如下： 分析物 來源 β2微球蛋白 人類血清 非反應物質：0.05%牛血清白蛋白 濃度是批特異的,，每批質控的具體值見包裝盒內(nèi)說明書,。包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲存有各耙值信息,。
產(chǎn)品適用范圍 用于自動化生化分析儀上的β2 微球蛋白檢測的質量控制,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務機構 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.12.23
有效期截止日 2008.12.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） β2 微球蛋白血清質控液
產(chǎn)品名稱（英文） β2 Microglobulin Control Set Serum
規(guī)格型號 11729683 2×1.0ml水平12×1.0ml水平2
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1089《β2 微球蛋白血清質控液》
附件