注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402757號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 德國(guó)羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)物質(zhì)：人類(lèi)血清中加入化學(xué)添加劑，及特定的生物源性物質(zhì) 生物添加劑來(lái)源如下： 分析物 來(lái)源 β2微球蛋白 人類(lèi)血清 非反應(yīng)物質(zhì)：0.05%牛血清白蛋白 濃度是批特異的,，每批質(zhì)控的具體值見(jiàn)包裝盒內(nèi)說(shuō)明書(shū),。包裝盒內(nèi)放有條碼,，內(nèi)儲(chǔ)存有各耙值信息。
產(chǎn)品適用范圍 用于自動(dòng)化生化分析儀上的β2 微球蛋白檢測(cè)的質(zhì)量控制,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.12.23
有效期截止日 2008.12.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str. 116,，68305 Mannheim
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） β2 微球蛋白血清質(zhì)控液
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） β2 Microglobulin Control Set Serum
規(guī)格型號(hào) 11729683 2×1.0ml水平12×1.0ml水平2
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1089《β2 微球蛋白血清質(zhì)控液》
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