注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770713號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國愛德華生命科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該套件盒由靜脈導(dǎo)管,、導(dǎo)引針,、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲,、注射器,、注射針、一次性手術(shù)刀,、三通接頭等
組成,。其中靜脈導(dǎo)管由聚醚聚氨酯彈性體、硅膠材料制成
,；導(dǎo)引針,、導(dǎo)絲由不銹鋼材料制成；擴(kuò)張器由高密度聚乙
烯材料制成,；注射器由聚丙烯和天然橡膠制成,；注射針由
聚丙烯和不銹鋼材料制成；手術(shù)刀片由不銹鋼和聚丙烯材
料制成,；三通接頭由聚亞砜,、聚碳酸酯、高密度聚乙烯材
料制成,。該套件盒經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,。
 
產(chǎn)品適用范圍 用于監(jiān)測靜脈壓和輸液。
注冊代理 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Edwards Lifesciences,LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） One Edward Way-Irvine,， CA USA-92614
生產(chǎn)場所 One Edward Way-Irvine,， CA USA-92614
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 靜脈導(dǎo)管套件盒
產(chǎn)品名稱（英文） Venous Access Devices
規(guī)格型號(hào) M9FSI
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0410《靜脈導(dǎo)管套件盒》
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