注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540522號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、主機(jī)與二氧化碳?xì)馄窟B接的高壓管,、氣腹管（型:MAJ-590)、吸引管(型號(hào)
:MAJ-591)及腳踏開(kāi)關(guān)(型號(hào):MH-317)組成,。性能：壓力測(cè)
定功能精確度:送氣中±3.2mmHg(±0.427Kpa),送氣停止
時(shí)±2.7mmHg(±0.360Kpa),；腹腔壓力設(shè)定范圍
3-25mmHg(0.3999-3.333Kpa);流量設(shè)定范圍0-35L/min,；
流量測(cè)定精確度：±1L/min,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與奧林巴斯腹腔鏡配合使用,，向腹腔內(nèi)注入二氧化碳?xì)怏w，可同時(shí)吸引排氣,。
注冊(cè)代理 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 奧林巴斯（北京）銷(xiāo)售服務(wù)有限
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.04.07
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“奧林巴斯株式會(huì)社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世
紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京）銷(xiāo)售服務(wù)有
限公司”；原注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2004第
3540522號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2004第3540522號(hào)
（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.01.07
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2
生產(chǎn)場(chǎng)所 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 氣腹機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） INSUFFLATION UNIT
規(guī)格型號(hào) UHI-3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2148《UHI-3氣腹機(jī)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī),、主機(jī)與二氧化碳?xì)馄窟B接的高壓管,、氣腹管（型:MAJ-590)、吸引管(型號(hào)
:MAJ-591)及腳踏開(kāi)關(guān)(型號(hào):MH-317)組成,。性能：壓力測(cè)
定功能精確度:送氣中±3.2mmHg(±0.427Kpa),送氣停止
時(shí)±2.7mmHg(±0.360Kpa),；腹腔壓力設(shè)定范圍
3-25mmHg(0.3999-3.333Kpa);流量設(shè)定范圍0-35L/min,；
流量測(cè)定精確度：±1L/min,。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品與奧林巴斯腹腔鏡配合使用,，向腹腔內(nèi)注入二氧化碳?xì)怏w，可同時(shí)吸引排氣,。
注冊(cè)代理 日本德高光學(xué)儀器株式會(huì)社北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 奧林巴斯（北京）銷(xiāo)售服務(wù)有限
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.04.07
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“奧林巴斯株式會(huì)社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中海世
紀(jì)貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京）銷(xiāo)售服務(wù)有
限公司”；原注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2004第
3540522號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）2004第3540522號(hào)
（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2005.01.07
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2
生產(chǎn)場(chǎng)所 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 氣腹機(jī)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） INSUFFLATION UNIT
規(guī)格型號(hào) UHI-3
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2148《UHI-3氣腹機(jī)》
附件
