注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770942號
生產廠商名稱（中文）  
產品性能結構及組成 該產品主要由球囊,、導管,、標記帶、軸桿,、底座等部分組成,。根據(jù)球囊直徑、工作長度,、導管長度等的不同分為兩大系列（AMXI LD和AMIIA）多種規(guī)格,。該產品為一次性使用產品。
產品適用范圍 該產品適用于對患者外周動脈的狹窄處的球囊擴張,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
備注  
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Cordis Europa N.V.
生產廠地址（中文） Oosteinde 8,， 9301 LJ Roden， The Netherlands
生產場所 Oosteinde 8， 9301 LJ Roden,， The Netherlands
生產國（中文） 荷蘭
產品名稱（中文） PTA 擴張導管
產品名稱（英文） PTA Dilation Catheter
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/HOL 1620《CORDIS PTA 擴張導管》
附件