注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1103430號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英普蘭特有限責(zé)任公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品是安裝鈦合金的髖關(guān)節(jié)假體的手術(shù)工具,。刀具的材料為符合ISO5832-3的鈦合金。銑刀接頭和試模為聚四氟乙烯,，其他（切割）工具組成材質(zhì)為符合YY/T0294.1-1997不銹鋼,。
產(chǎn)品適用范圍 本品主要用于安裝鈦合金的髖關(guān)節(jié)假體。
注冊(cè)代理 北京金薩明生物科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京金薩明生物科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.12.23
有效期截止日 2009.12.22
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） 俄羅斯莫斯科市彼得羅夫大街27號(hào),，107031
生產(chǎn)場(chǎng)所 莫斯科奧爾山斯卡婭大街3號(hào),，121552，莫斯科斯圖匹諾市,，站前大街27號(hào)142800
生產(chǎn)國（中文） 俄羅斯
產(chǎn)品名稱（中文） 鈦合金髖關(guān)節(jié)假體手術(shù)工具
產(chǎn)品名稱（英文） surgical instrument of titanic artificial coxa
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/RUS 2610-2005《鈦合金髖關(guān)節(jié)假體手術(shù)工具》
附件