本報訊 (記者孫 夢)國家衛(wèi)生計生委日前印發(fā)通知,,決定試行醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范,。通知提出,,鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗實驗室和其他醫(yī)療機構(gòu)建立協(xié)作關(guān)系,,由醫(yī)學(xué)檢驗實驗室為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等提供檢查檢驗服務(wù),。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的申請主體,,可以優(yōu)先設(shè)置審批,。
《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》明確,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),,獨立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,,由省級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。實驗室所開展檢驗項目應(yīng)接受省級以上臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價,。對于尚無室間質(zhì)量評價的項目,,應(yīng)采取其他方案并提供客觀證據(jù),以確定檢驗結(jié)果的可接受性,。在質(zhì)控的基礎(chǔ)上,,逐步推進醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)學(xué)檢驗實驗室間檢查檢驗結(jié)果互認。委托其他醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)試劑,、耗品,、輔助檢查和消毒供應(yīng)物品的檢驗實驗室,應(yīng)與相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)簽署醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議,。
《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》對實驗室的機構(gòu)管理,、質(zhì)量管理、安全與感染防控,、人員培訓(xùn)與職業(yè)安全防護,、監(jiān)督與管理等提出了具體要求。
《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》明確,醫(yī)學(xué)檢驗實驗室屬于單獨設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),,獨立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任,,由省級衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。實驗室所開展檢驗項目應(yīng)接受省級以上臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)量評價,。對于尚無室間質(zhì)量評價的項目,,應(yīng)采取其他方案并提供客觀證據(jù),以確定檢驗結(jié)果的可接受性,。在質(zhì)控的基礎(chǔ)上,,逐步推進醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)學(xué)檢驗實驗室間檢查檢驗結(jié)果互認。委托其他醫(yī)療機構(gòu)承擔(dān)試劑,、耗品,、輔助檢查和消毒供應(yīng)物品的檢驗實驗室,應(yīng)與相應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)簽署醫(yī)療服務(wù)合作協(xié)議,。
《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》對實驗室的機構(gòu)管理,、質(zhì)量管理、安全與感染防控,、人員培訓(xùn)與職業(yè)安全防護,、監(jiān)督與管理等提出了具體要求。