據(jù)新華社北京3月26日電 記者胥金章26日從解放軍總后勤部獲悉,,世界頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》全文發(fā)表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨床試驗研究成果,。
該疫苗由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳薇創(chuàng)新團(tuán)隊和天津某生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)。疫苗臨床試驗由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持,,在泰州中國醫(yī)藥城完成了對120名志愿者的劑量遞增,、隨機雙盲,、安慰劑對照I期臨床試驗。結(jié)果表明,,疫苗安全性好,,主要不良反應(yīng)為注射部位疼痛,未發(fā)生嚴(yán)重不良事件;接種后14天細(xì)胞免疫水平達(dá)到最高,,28天抗體水平達(dá)到峰值,,提前2周接種可以實現(xiàn)免疫保護(hù)。
據(jù)悉,,目前美國,、加拿大正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型,,系液體制劑,,需零下80攝氏度冷凍保存和運輸。我國的疫苗為2014基因型,,針對性強,,可應(yīng)對當(dāng)下的埃博拉疫情和今后的疫情防控;穩(wěn)定性好,首創(chuàng)凍干型疫苗,,常溫下可穩(wěn)定2周以上,,適合西非熱帶地區(qū)使用,并具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件,,滿足疫情防控急需,。
埃博拉疫情發(fā)生后,我國立即啟動重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機制,,總后勤部會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局,,運用特別審評程序,確保世界第一個2014基因型疫苗進(jìn)入臨床,。