記者從北大腫瘤醫(yī)院獲悉,，由該院朱軍教授牽頭研發(fā)的原研新藥Zanubrutinib被美國FDA授予新突破性療法認定。這是迄今為止中國本土研發(fā)的抗癌藥物首次獲得該國際認可,。

  Zanubrutinib是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑,，用于治療復(fù)治的成年套細胞淋巴瘤（MCL）患者。FDA突破性療法意味著Zanubrutinib臨床試驗的數(shù)據(jù)表明其與現(xiàn)有治療方法相比可以顯著提高治療效果,。Zanubrutinib臨床試驗是由北京大學腫瘤醫(yī)院作為牽頭單位,，朱軍教授擔任主要研究者。美國FDA的認定將有助于加快Zanubrutinib的研發(fā)和審評過程，也代表著FDA對這一在研藥物的肯定,。

  近年來,，隨著國家政策層面的大力支持，國內(nèi)原研新藥日益增多,，并頻頻在國內(nèi)外各種場合嶄露頭角,，但是能夠得到FDA認可的藥物卻是鳳毛麟角。北京大學腫瘤醫(yī)院牽頭進行的Zanubrutinib臨床研究數(shù)據(jù)翔實可靠,，結(jié)果振奮人心,，這也是我國原研新藥從中國制造到中國創(chuàng)造的一大跨越。預(yù)計在不久的將來,，會有越來越多的中國新藥走出國門,。