注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3450696號
生產廠商名稱（中文） 美國愛德華生命科學公司
產品性能結構及組成 本產品由過濾中空纖維膜,、外殼,、接頭和保護帽構成。過濾膜用無甘油聚醚砜制成，外殼和帽由聚碳酯材料制成,。一次性使用,。
產品適用范圍 本產品用于治療急性腎功能衰竭病人排除體內過剩的毒性物質和電解質紊亂的治療,。
注冊代理 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處
售后服務機構 美國愛德華生命科學世界貿易公司上海代表處
批準日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 承產單位：BELLCO S.P.A.,，*
變更日期  
生產廠商名稱（英文） Edwards Lifesciences,LLC
生產廠地址（中文） ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA 92614-5686
生產場所 1-41037 Mirandola/Modena
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 血液過濾器(商品名：Aquamax血液過濾器)
產品名稱（英文） Haemofilter
規(guī)格型號 FH03， HF07,， HF12,， HF19
產品標準 YZB/USA 0978《血液過濾器 Aquamax Haemofilter》
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