注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3450696號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由過(guò)濾中空纖維膜,、外殼,、接頭和保護(hù)帽構(gòu)成。過(guò)濾膜用無(wú)甘油聚醚砜制成，外殼和帽由聚碳酯材料制成,。一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于治療急性腎功能衰竭病人排除體內(nèi)過(guò)剩的毒性物質(zhì)和電解質(zhì)紊亂的治療,。
注冊(cè)代理 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 承產(chǎn)單位：BELLCO S.P.A.,，*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Edwards Lifesciences,LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA 92614-5686
生產(chǎn)場(chǎng)所 1-41037 Mirandola/Modena
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血液過(guò)濾器(商品名：Aquamax血液過(guò)濾器)
產(chǎn)品名稱（英文） Haemofilter
規(guī)格型號(hào) FH03,， HF07,， HF12， HF19
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0978《血液過(guò)濾器 Aquamax Haemofilter》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由過(guò)濾中空纖維膜,、外殼,、接頭和保護(hù)帽構(gòu)成。過(guò)濾膜用無(wú)甘油聚醚砜制成，外殼和帽由聚碳酯材料制成,。一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于治療急性腎功能衰竭病人排除體內(nèi)過(guò)剩的毒性物質(zhì)和電解質(zhì)紊亂的治療,。
注冊(cè)代理 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
有效期截止日 2008.04.29
備注 承產(chǎn)單位：BELLCO S.P.A.,，*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Edwards Lifesciences,LLC
生產(chǎn)廠地址（中文） ONE EDWARDS WAY IRVINE， CA 92614-5686
生產(chǎn)場(chǎng)所 1-41037 Mirandola/Modena
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 血液過(guò)濾器(商品名：Aquamax血液過(guò)濾器)
產(chǎn)品名稱（英文） Haemofilter
規(guī)格型號(hào) FH03,， HF07,， HF12， HF19
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0978《血液過(guò)濾器 Aquamax Haemofilter》
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