注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3540501號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)主要由發(fā)生器主機、雙極鑷,、凝結(jié)器纜線,、腳踏開關(guān)、沖洗模件等組成,。工作頻率：
1MHz±10％,；輸出功率：凝結(jié)模式：0.0～50.0W，誤差±
10％,，分21檔可調(diào),；微切割模式：0.0～16.8W,，誤差±
10％，分11檔可調(diào),；切割模式：20.0～120.0W,，誤差±
10％，分6檔可調(diào),。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床用于神經(jīng)外科手術(shù)中切除或凝固組織。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.04.05
有效期截止日 2008.04.04
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Codman & Shurtleff,， Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 325 Paramount Drive Raynham,， MA 02767
生產(chǎn)場所 325 Paramount Drive Raynham， MA 02767
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） CMC 滴水雙極電手術(shù)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Malis Bipolar Electrosurgical System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1467《CMCTM 滴水雙極電手術(shù)系統(tǒng)》
附件