注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3540501號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)主要由發(fā)生器主機,、雙極鑷、凝結器纜線,、腳踏開關,、沖洗模件等組成。工作頻率：
1MHz±10％,；輸出功率：凝結模式：0.0～50.0W,，誤差±
10％,，分21檔可調；微切割模式：0.0～16.8W,，誤差±
10％,，分11檔可調；切割模式：20.0～120.0W,，誤差±
10％,，分6檔可調。
產品適用范圍 該產品臨床用于神經外科手術中切除或凝固組織,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.04.05
有效期截止日 2008.04.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Codman & Shurtleff,， Inc.
生產廠地址（中文） 325 Paramount Drive Raynham， MA 02767
生產場所 325 Paramount Drive Raynham,， MA 02767
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） CMC 滴水雙極電手術系統(tǒng)
產品名稱（英文） Malis Bipolar Electrosurgical System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/USA 1467《CMCTM 滴水雙極電手術系統(tǒng)》
附件
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該系統(tǒng)主要由發(fā)生器主機,、雙極鑷、凝結器纜線,、腳踏開關,、沖洗模件等組成。工作頻率：
1MHz±10％,；輸出功率：凝結模式：0.0～50.0W,，誤差±
10％,，分21檔可調；微切割模式：0.0～16.8W,，誤差±
10％,，分11檔可調；切割模式：20.0～120.0W,，誤差±
10％,，分6檔可調。
產品適用范圍 該產品臨床用于神經外科手術中切除或凝固組織,。
注冊代理 強生（上海）醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.04.05
有效期截止日 2008.04.04
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Codman & Shurtleff,， Inc.
生產廠地址（中文） 325 Paramount Drive Raynham， MA 02767
生產場所 325 Paramount Drive Raynham,， MA 02767
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） CMC 滴水雙極電手術系統(tǒng)
產品名稱（英文） Malis Bipolar Electrosurgical System
規(guī)格型號 見附頁*See Attachment
產品標準 YZB/USA 1467《CMCTM 滴水雙極電手術系統(tǒng)》
附件
