恩替卡韋 (ETV) 是一種環(huán)戊基鳥嘌呤核苷類似物,，對(duì)乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 聚合酶具有較強(qiáng)的抑制作用,。針對(duì)慢性乙型肝炎感染患者，恩替卡韋表現(xiàn)良好,，兼具療效與安全性,。

        來自俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)胃腸病學(xué)與肝病科等機(jī)構(gòu)的研究者，進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性,、多中心隊(duì)列研究,，旨在評(píng)估恩替卡韋 (ETV)治療初治慢性乙型肝炎患者的安全性與有效性。

        研究納入了841例2005年4月至2013年4月期間接受ETV治療≥ 12 個(gè)月,，年齡≥18 歲初治乙肝患者,，其中658例患者符合納入標(biāo)準(zhǔn)(男性，65%;平均年齡47),。研究主要轉(zhuǎn)歸為ALT的復(fù)常率、完全HBV DNA抑制(檢測不到HBV DNA),、HBeAg和HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換,，次要轉(zhuǎn)歸為ETV治療導(dǎo)致的不良事件(AE)。研究結(jié)果顯示：

        研究人群的平均HBV DNA基線水平為5.8log10IU/mL,，平均ETV治療時(shí)間為4年,。

        HBeAg陽性患者治療1、3、5年的ALT復(fù)常率分別為37.2%,，48.7%和56.2;HBeAg陰性 患者的數(shù)據(jù)分別為39.6%, 46.8%和55.6%;

        HBeAg陽性患者治療1,、3、5年的HBV DNA抑制率(無法檢測到HBV DNA)分別為34.6%, 64.7% 和84.6% ;HBeAg陰性患者的數(shù)據(jù)分別為81.9%,，90.3% 和96.2%;

        ETV治療5年的累積HBeAg陰轉(zhuǎn)和血清學(xué)轉(zhuǎn)換分別為46%和33.7%,，HBsAg陰轉(zhuǎn)為4.6%;

        1.2%的患者因不良事件而停止ETV治療。肝功能失代償發(fā)生率為0.8%,，肝癌發(fā)生率為2.7%,，死亡率為0.6%。

        研究者得出結(jié)論,，ETV治療慢乙肝初治患者安全性良好,，但是ALT復(fù)常率與HBV DNA抑制率低于以往發(fā)布的臨床研究結(jié)果。