恩替卡韋 (ETV) 是一種環(huán)戊基鳥嘌呤核苷類似物,，對乙型肝炎病毒 (HBV) DNA 聚合酶具有較強的抑制作用,。針對慢性乙型肝炎感染患者，恩替卡韋表現(xiàn)良好，兼具療效與安全性,。

        來自俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)胃腸病學(xué)與肝病科等機構(gòu)的研究者,，進行了一項回顧性、多中心隊列研究,，旨在評估恩替卡韋 (ETV)治療初治慢性乙型肝炎患者的安全性與有效性,。

        研究納入了841例2005年4月至2013年4月期間接受ETV治療≥ 12 個月，年齡≥18 歲初治乙肝患者,，其中658例患者符合納入標準(男性,，65%;平均年齡47)。研究主要轉(zhuǎn)歸為ALT的復(fù)常率,、完全HBV DNA抑制(檢測不到HBV DNA),、HBeAg和HBsAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換，次要轉(zhuǎn)歸為ETV治療導(dǎo)致的不良事件(AE),。研究結(jié)果顯示：

        研究人群的平均HBV DNA基線水平為5.8log10IU/mL,，平均ETV治療時間為4年。

        HBeAg陽性患者治療1,、3,、5年的ALT復(fù)常率分別為37.2%，48.7%和56.2;HBeAg陰性 患者的數(shù)據(jù)分別為39.6%, 46.8%和55.6%;

        HBeAg陽性患者治療1,、3,、5年的HBV DNA抑制率(無法檢測到HBV DNA)分別為34.6%, 64.7% 和84.6% ;HBeAg陰性患者的數(shù)據(jù)分別為81.9%，90.3% 和96.2%;

        ETV治療5年的累積HBeAg陰轉(zhuǎn)和血清學(xué)轉(zhuǎn)換分別為46%和33.7%,，HBsAg陰轉(zhuǎn)為4.6%;

        1.2%的患者因不良事件而停止ETV治療,。肝功能失代償發(fā)生率為0.8%，肝癌發(fā)生率為2.7%,，死亡率為0.6%,。

        研究者得出結(jié)論，ETV治療慢乙肝初治患者安全性良好,，但是ALT復(fù)常率與HBV DNA抑制率低于以往發(fā)布的臨床研究結(jié)果,。