Novo Nordisk宣布SUSTAIN 7 III期臨床試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果,，試驗(yàn)比較了其每周一次給藥的2型糖尿病藥物semaglutide與Eli Lilly的Trulicity(dulaglutide),。
與Trulicity相比,，諾和諾德的semaglutide顯示出HbA1c明顯降低，但是它也表現(xiàn)出糖尿病性視網(wǎng)膜病變的可能性增加,，有可能導(dǎo)致視力喪失,。然而，諾和諾德表示,，視網(wǎng)膜病變的患者數(shù)量較少,，并且在試驗(yàn)中雙臂數(shù)量相當(dāng)。
接受0.5mg劑量的semaglutide的患者中,，約69%達(dá)到了治療目標(biāo),，而接受0.75mg的Trulicity的患者只有52%達(dá)到。在1.0mg較高劑量semaglutide組中，79%達(dá)到治療目標(biāo),，而1.5mg的Trulicity只有68%達(dá)到目標(biāo),。美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)規(guī)定HbA1c小于或等于7%時(shí)達(dá)到治療終點(diǎn)。
semaglutide促進(jìn)體重減輕的效果幾乎是Trulicity的兩倍,。接受semaglutide治療的患者平均體重減輕6.5kg,，而接受Trulicity的患者則為3.0kg。在兩種劑量的semaglutide中,，體重至少減輕5%的患者的百分比分別為44%和63%,，而1.5mg的dulaglutide的百分比為30%。
諾和諾德的新藥正在七個(gè)不同的國(guó)家地區(qū)進(jìn)行審評(píng),，,，包括美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)，歐洲藥品管理局(EMA)和日本藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu),。
Endpoint News作者John Carroll表示：“禮來高管不會(huì)喜歡這個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。禮來的Trulicity(dulaglutide)是2016年表現(xiàn)最好的新藥之一,，收入達(dá)3.37億美元,。諾和諾德是巨大的糖尿病市場(chǎng)上強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，但它的定價(jià)策略也受到包括賽諾菲(SNO)在內(nèi)的所有大公司的影響,。“
Jefferies的分析師Heffrey Holford指出,，這兩種藥物都有顯著效益，但定價(jià)可能仍然是最重要的因素,。Trulicity在今年第二季度帶來了4.8億美元的收益,。
分析師Barclays寫道：“盡管我們預(yù)計(jì)禮來將在每周一次給藥的劑量領(lǐng)域內(nèi)保持領(lǐng)先地位，但諾和諾德在口服制劑已經(jīng)取得了進(jìn)展,，長(zhǎng)期看來可能會(huì)改變市場(chǎng),。”
諾和諾德執(zhí)行副總裁兼首席科學(xué)官M(fèi)ads Krogsgaard Thomsen在一份聲明中表示：“與本次試驗(yàn)中的dulaglutide相比，semaglutide具有優(yōu)異的控糖和減肥效果,，我們十分期待Semaglutide成為治療2型糖尿病的新標(biāo)準(zhǔn),。”
