Novo Nordisk宣布SUSTAIN 7 III期臨床試驗陽性結果,試驗比較了其每周一次給藥的2型糖尿病藥物semaglutide與Eli Lilly的Trulicity(dulaglutide)。
與Trulicity相比,諾和諾德的semaglutide顯示出HbA1c明顯降低,,但是它也表現(xiàn)出糖尿病性視網(wǎng)膜病變的可能性增加,,有可能導致視力喪失,。然而,,諾和諾德表示,視網(wǎng)膜病變的患者數(shù)量較少,,并且在試驗中雙臂數(shù)量相當,。
接受0.5mg劑量的semaglutide的患者中,約69%達到了治療目標,,而接受0.75mg的Trulicity的患者只有52%達到,。在1.0mg較高劑量semaglutide組中,,79%達到治療目標,而1.5mg的Trulicity只有68%達到目標,。美國糖尿病協(xié)會(ADA)規(guī)定HbA1c小于或等于7%時達到治療終點,。
semaglutide促進體重減輕的效果幾乎是Trulicity的兩倍。接受semaglutide治療的患者平均體重減輕6.5kg,,而接受Trulicity的患者則為3.0kg,。在兩種劑量的semaglutide中,體重至少減輕5%的患者的百分比分別為44%和63%,,而1.5mg的dulaglutide的百分比為30%,。
諾和諾德的新藥正在七個不同的國家地區(qū)進行審評,,,包括美國食品和藥物管理局(FDA),,歐洲藥品管理局(EMA)和日本藥品醫(yī)療器械綜合機構。
Endpoint News作者John Carroll表示:“禮來高管不會喜歡這個競爭對手,。禮來的Trulicity(dulaglutide)是2016年表現(xiàn)最好的新藥之一,,收入達3.37億美元。諾和諾德是巨大的糖尿病市場上強大的競爭對手,,但它的定價策略也受到包括賽諾菲(SNO)在內(nèi)的所有大公司的影響,。“
Jefferies的分析師Heffrey Holford指出,這兩種藥物都有顯著效益,,但定價可能仍然是最重要的因素,。Trulicity在今年第二季度帶來了4.8億美元的收益。
分析師Barclays寫道:“盡管我們預計禮來將在每周一次給藥的劑量領域內(nèi)保持領先地位,,但諾和諾德在口服制劑已經(jīng)取得了進展,,長期看來可能會改變市場。”
諾和諾德執(zhí)行副總裁兼首席科學官Mads Krogsgaard Thomsen在一份聲明中表示:“與本次試驗中的dulaglutide相比,,semaglutide具有優(yōu)異的控糖和減肥效果,,我們十分期待Semaglutide成為治療2型糖尿病的新標準。”