上周五,，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了兩種劑型的胰島素degludec注射劑用于改善成人1型或2型糖尿病患者的血糖控制。長效胰島素類似物本身將作為Tresiba上市銷售;當與胰島素aspart聯用時,，它將作為Ryzodeg 70/30上市銷售,。
Tresiba應采用皮下注射給藥，每日一次,。其與餐時胰島素聯用治療方案,，已在約1100例成人1型糖尿病患者中得到檢測。同樣,，該藥與餐時胰島素或口服糖尿病藥物的聯用治療方案,，也在約2700例2型糖尿病患者獲得了評估。Ryzodeg與餐時胰島素聯用治療方案在約360例成人1型糖尿病患者中獲得檢測;其每日一次或每日兩次的給藥方案在近1000例2型糖尿病患者中得到檢測,。
在基線時血糖控制不足的試驗患者中,，兩個藥物與其他長效胰島素導致的糖化血紅蛋白A1c水平的下降值相似。
FDA指出Tresiba和Ryzodeg不應該用于糖尿病酮癥酸中毒患者,。
路透社報道稱,，有關胰島素degludec進一步的心血管轉歸試驗結果預計將在2016年公布。2013年,，FDA曾拒絕批準此胰島素,，要求提供更多有關其心血管風險的數據。
本文譯自NEJM Journal Watch:FDA Approves Two New Treatments for Diabetes
