日前,，我們聽到了一則來(lái)自中國(guó)的好消息——藥明康德集團(tuán)合作伙伴華領(lǐng)醫(yī)藥(Hua Medicine)在《柳葉刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上發(fā)表了其在研新藥dorzagliatin的2期臨床試驗(yàn)結(jié)果,。結(jié)果表明它在中國(guó)的2型糖尿病患者內(nèi)有著良好的血糖控制益處，安全性與耐受性也有所保障,。
眾所周知,，中國(guó)是一個(gè)糖尿病大國(guó)，約有1.14億糖尿病患者,。此外據(jù)估計(jì),，中國(guó)還有1.5億糖尿病前期患者。如果得不到有效的控制,，他們將最終出現(xiàn)糖尿病,。
由華領(lǐng)醫(yī)藥帶來(lái)的dorzagliatin(曾用名HMS5552)是一款葡萄糖激酶(GK)激活劑，也是在全球范圍內(nèi)首款進(jìn)入3期確證性臨床研究的GK類產(chǎn)品,。在3期臨床的啟動(dòng)大會(huì)上,，華領(lǐng)醫(yī)藥首席執(zhí)行官、本研究通訊作者陳力博士介紹說(shuō)：“GK激活劑HMS5552通過(guò)調(diào)節(jié)葡萄糖激酶靶點(diǎn),，修復(fù)2型糖尿病患者退變的GK功能,，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)平衡而起效，被稱為‘恒糖器’的維護(hù)者,，在Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)中已被證實(shí)具有可靠的安全性和明確治療效果,，在業(yè)內(nèi)看來(lái)是糖尿病患者治療的新手段,，對(duì)控制糖尿病病程的發(fā)展帶來(lái)了新希望。”
本次臨床試驗(yàn)的結(jié)果證實(shí)了這款糖尿病新藥的潛力,。研究中,，科學(xué)家們招募了258名糖尿病患者，并將他們隨機(jī)分為5組,，其中1組接受安慰劑的治療,，另外4組則接受不同劑量的dorzagliatin治療。研究發(fā)現(xiàn),，相比安慰劑對(duì)照組,，50mg(每日兩次)與75mg(每日兩次)的治療組，其糖化血紅蛋白(HbA1c)變化水平有顯著改善(p<0·0001),。在副作用方面,，對(duì)照組與治療組則沒(méi)有明顯差異。
基于這項(xiàng)結(jié)果,，研究人員們解讀認(rèn)為,，dorzagliatin具有良好的血糖控制效果，且有良好的安全性與耐受性,。
據(jù)報(bào)道,，這是該《柳葉刀》子刊“首次發(fā)表來(lái)自中國(guó)的關(guān)于2型糖尿病原創(chuàng)新藥的臨床研究成果”。我們祝賀來(lái)自中國(guó)的這些新藥研發(fā)人員所取得的良好臨床數(shù)據(jù),，并期望這款新藥能在隨后的臨床試驗(yàn)中進(jìn)展順利,，盡早上市，造福廣大中國(guó)糖尿病患者!
