經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的12批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一,、經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,,標示為江西致和堂中藥飲片有限公司、湖南省松齡堂中藥飲片有限公司,、四川生樂制藥有限公司,、云南宗順生物科技有限公司、甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次白術(shù)不合格,。不合格項目為二氧化硫殘留量,。
經(jīng)江西省藥品檢驗檢測研究院檢驗,標示為內(nèi)蒙古怡生堂藥業(yè)有限公司,、東營百佳益中藥飲片有限公司、武漢市神草中藥飲片有限責任公司,、湖北遠志藥業(yè)股份有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的4批次白術(shù)(麩炒白術(shù))不合格,。不合格項目包括二氧化硫殘留量和色度。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,,標示為安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次遠志不合格,。不合格項目為黃曲霉毒素。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗,,標示為廣州至信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次遠志(制遠志)不合格,。不合格項目為黃曲霉毒素。(詳見附件)
二,、對上述不合格中藥飲片,,相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,,并進行整改,。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三,、七十四,、七十五條等規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)單位的處理結(jié)果,,并及時報告相關(guān)情況,。
在立案調(diào)查工作中,企業(yè)對產(chǎn)品真實性有異議的,,可以向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局提出,,由當?shù)厥〖壥称匪幤繁O(jiān)督管理局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實,并將情況通報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局,。被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)督管理局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議的通報后,,要立即立案調(diào)查,追溯產(chǎn)品來源,。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,,由相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。