五月過半,，大批藥店中藥飲片質(zhì)量,、購進(jìn)渠道有問題，11省藥監(jiān)發(fā)文,，嚴(yán)查摻雜摻假和非法購進(jìn)渠道,，發(fā)現(xiàn)問題,，追根溯源，一查到底,。
11省要查飲片經(jīng)營
近日,，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動,，要對中藥飲片批發(fā),、零售經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查。
除江西外,，河北,、山東、吉林,、安徽,、湖北、四川,、浙江,、甘肅、海南,、陜西等10省都相繼表態(tài),，對違法經(jīng)營飲片企業(yè)嚴(yán)查嚴(yán)懲。
5月10日,，來自原國家食品藥品監(jiān)督管理總局消息,，河北、山東兩省藥監(jiān)表態(tài),，嚴(yán)查藥品購進(jìn)渠道和違法經(jīng)營飲片,。
河北省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為集中整治的通知》，決定自5月2日起至9底,，在全省范圍內(nèi)持續(xù)深入開展藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項(xiàng)整治行動,，嚴(yán)厲打擊藥品批發(fā)零售環(huán)節(jié)違法經(jīng)營行為，主要圍繞藥品批發(fā),、城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店,、中藥飲片經(jīng)營等三類企業(yè)開展嚴(yán)查,，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為一律嚴(yán)懲,，絕不姑息遷就。
山東食藥監(jiān)表態(tài),，要在全省范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊藥品流通領(lǐng)域從非法渠道購入藥品專項(xiàng)稽查行動,，以藥品零售連鎖加盟店、單體藥店,、診所,，尤其是城鄉(xiāng)結(jié)合部,、農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)的藥店、診所為重點(diǎn)單位,，嚴(yán)查藥品的購入渠道,。對發(fā)現(xiàn)從非法渠道購進(jìn)藥品的，徹查來源,，追繳涉案藥品,，嚴(yán)厲追究責(zé)任，依法從嚴(yán)從重處罰,，直至吊銷藥品經(jīng)營許可,。
同日，吉林長春市食品藥品監(jiān)管局部署2018年度全市藥品抽驗(yàn)工作,，主要針對穩(wěn)定性較差的,、易摻雜摻假的藥品進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)，涵蓋抗生素,、化學(xué)藥,、中成藥等三大類。
5月4日,，安徽省藥監(jiān)局表示,，要加強(qiáng)亳州中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作，始終保持對制假售假,、摻雜摻假,、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為打擊的高壓態(tài)勢,，堅(jiān)決查處制售假劣中藥材行為,，發(fā)現(xiàn)問題，追根溯源,，一查到底,，絕不姑息。
5月初,，湖北省政府新聞辦召開藥品監(jiān)管情況新聞發(fā)布會,，省藥監(jiān)局表示，計(jì)劃下一步開展中藥飲片,、疫苗,、第二類精神藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)針對“小藥店,、小診所”專項(xiàng)整治,，藥品零售企業(yè)跟蹤檢查。
除以上省份要求嚴(yán)查中藥材及其飲片外,，還有四川,、浙江,、甘肅、海南,、陜西等省早在4月初就已進(jìn)入整治期,。
大批企業(yè)非法渠道購進(jìn)飲片
5月10日，國家藥監(jiān)局,、重慶藥監(jiān)局,、新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)布公告，大批不合格中藥材及其飲片被曝光：
國家藥監(jiān)局發(fā)布藥品不合格通告,，6家企業(yè)生產(chǎn)的7批次藥品不符合規(guī)定,，其中，有5批次為中藥飲片,，包括薄荷,、人參、羌活,。
重慶藥監(jiān)局發(fā)布2018年第2期藥品質(zhì)量公告,，7批次藥品有問題，一批次飲片在使用單位涉嫌非法渠道購進(jìn),，一批次飲片流通環(huán)節(jié)保存不當(dāng)造成蟲柱,。
新疆維吾爾自治區(qū)發(fā)布中藥材中藥飲片質(zhì)量公告，66批次中藥材,、中藥飲片不合格,，34批次不合格檢品非標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)，檢品主要來源藥店和醫(yī)院,。
5月8日,，來自原國家食品藥品監(jiān)督管理總局消息，山東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2018年第5期藥品質(zhì)量抽檢不合格的通告,，49家企業(yè)生產(chǎn)的72批次藥品不合格,，中藥飲片有70批次。其中,，不合格飲片中有37批次標(biāo)示企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn),，4批次標(biāo)示企業(yè)已停產(chǎn)，2批次查不到生產(chǎn)企業(yè),。
5月4日,，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告，29批次中藥飲片不合格,，3批次不合格飲片標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn),，2批次不合格飲片企業(yè)已注銷，1批次不合格飲片企業(yè)有異議,。
4月底,，河北省藥監(jiān)局發(fā)布藥品質(zhì)量公告，兩批次中藥飲片不合格,，一批次不合格飲片標(biāo)示企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn),。
以上企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)、查不到生產(chǎn)企業(yè)的藥品不少來自藥店,，這也意味著該藥店從非法渠道購進(jìn)藥品,。
此外，五月至今仍有大批中藥飲片不合格：四川,、上海分別曝光26,、28批次不合格藥品，全為飲片;黑龍江曝光18批次不合格藥品,，13批次為飲片;河南曝光4批次不合格藥品,，3批次為飲片…
五大違法經(jīng)營飲片行為，嚴(yán)查
梳理各省中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治文件,，以下五大違法行為要嚴(yán)查，也提醒違規(guī)經(jīng)營飲片的藥店,，趕緊收手,。
1、從非法渠道購進(jìn)中藥飲片并進(jìn)行銷售;
2,、購銷假劣中藥飲片;
3,、非法分裝中藥飲片;
4、購銷中藥飲片未索取或開具發(fā)票 (含應(yīng)稅勞務(wù)清單)及隨貨同行單,，或雖有發(fā)票等票據(jù),，但相關(guān)信息(單位、品名,、規(guī)格,、批號、金額,、付款流向等)與實(shí)際不符;
5,、未按照要求儲存、養(yǎng)護(hù)中藥飲片,。
附：江西省全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動方案
一,、工作目標(biāo)
通過整治行動，督促中藥材,、中藥飲片經(jīng)營使用單位落實(shí)主體責(zé)任,，不斷強(qiáng)化責(zé)任意識、質(zhì)量意識和守法意識，做到依法,、規(guī)范,、自律地開展經(jīng)營活動;加大對中藥材、中藥飲片市場的監(jiān)管和抽檢力度,，加大違法案件查處力度,，查辦一批制假售假典型案件，嚴(yán)懲涉案單位和責(zé)任人,，維護(hù)我省中藥材,、中藥飲片市場秩序，防范區(qū)域性,、系統(tǒng)性藥品安全風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,，保護(hù)公眾利益和健康權(quán)益。
二,、整治重點(diǎn)
(一)樟樹中藥材專業(yè)市場,、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶
加強(qiáng)對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場的監(jiān)管,，嚴(yán)厲打擊染色增重,、摻雜使假、以次充好,、以假充真等制售假劣中藥材的行為;查處違規(guī)銷售中藥飲片,、中成藥或化學(xué)原料藥及制劑，違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種毒性藥材,、42種瀕危藥材等行為;查處城鄉(xiāng)集貿(mào)市場中藥材經(jīng)營戶出售非自種自采的地產(chǎn)中藥材等行為,。
(二)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)
加大對中藥飲片經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,，依法查處超范圍銷售中藥材,、中藥飲片和毒性中藥材，從中藥材市場或無資質(zhì)的單位采購中藥飲片,，未按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營,、儲存中藥材、中藥飲片,，藥品追溯記錄不健全,，違規(guī)掛靠、過票經(jīng)營,，違規(guī)進(jìn)行中藥飲片分包裝,、改換標(biāo)簽，以及購進(jìn)包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為,。
(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)
以城鄉(xiāng)結(jié)合部或偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所,、私營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為檢查重點(diǎn)，嚴(yán)厲打擊從中藥材市場或無生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位和個(gè)人采購中藥飲片，購進(jìn)銷售使用包裝標(biāo)簽信息不完整的中藥飲片,，未建立并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收制度,，以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量,、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為,。
三,、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)
為加強(qiáng)對本次專項(xiàng)整治行動的領(lǐng)導(dǎo),，省局成立中藥材中藥飲片集中整治行動辦公室(以下簡稱“整治辦公室”)，由省局藥化流通監(jiān)管處牽頭,，樟樹藥品監(jiān)督管理局,、省食品藥品稽查局、省局投訴舉報(bào)中心組成,。主要職責(zé)如下：
一是負(fù)責(zé)做好整治行動的指揮,、協(xié)調(diào)、調(diào)度工作,，召集會議和文件運(yùn)轉(zhuǎn),，匯總工作數(shù)據(jù)，總結(jié)工作情況,，開展對各地各單位的督查,，指導(dǎo)各地加強(qiáng)對屬地經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，有效規(guī)范經(jīng)營環(huán)節(jié)中藥材,、中藥飲片的采購,、銷售、儲存和票據(jù)管理等行為,。(省局藥化流通監(jiān)管處具體負(fù)責(zé))
二是協(xié)調(diào)樟樹市政府和相關(guān)職能部門,、行業(yè)協(xié)會，開展樟樹中藥材市場整治,。建立協(xié)作機(jī)制,，形成工作合力，加強(qiáng)對樟樹市中藥材市場,、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的監(jiān)管和規(guī)范引導(dǎo),，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、查處違法違規(guī)行為,，有效促進(jìn)樟樹中藥材市場健康發(fā)展,。(樟樹藥品監(jiān)督管理局具體負(fù)責(zé))
三是收集舉報(bào)投訴和案件線索，及時(shí)查辦轉(zhuǎn)辦違法違規(guī)經(jīng)營中藥飲片的案件,，對重點(diǎn)案件掛牌督辦,、一抓到底，嚴(yán)厲懲治不法企業(yè)和制假售假分子。(省食品藥品稽查局負(fù)責(zé),，省局投訴舉報(bào)中心配合)
四,、實(shí)施步驟和工作安排
專項(xiàng)整治行動為期5個(gè)月的時(shí)間，自2018年5月20日開始,，至10月20日結(jié)束,。分為三個(gè)階段實(shí)施：
第一階段—動員部署階段(5月20日—6月底)
各地組成專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，結(jié)合本地產(chǎn)業(yè)特點(diǎn),，制定整治工作方案,，建立工作機(jī)制，對整治行動進(jìn)行全面動員部署和開展企業(yè)自查工作,。
第二階段—組織實(shí)施階段(7月-9月)
各地按照工作方案和職責(zé)分工,，集中力量、迅速行動,，認(rèn)真排查突出問題和薄弱環(huán)節(jié),，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。上級部門要加強(qiáng)對下級部門的檢查指導(dǎo)和督辦督查,，省局將適時(shí)組織對各地工作進(jìn)行督查,。
各設(shè)區(qū)市局、省直管試點(diǎn)縣局,、樟樹藥監(jiān)局自7月起,，每月底向省局整治行動辦公室報(bào)告工作進(jìn)展(包括工作進(jìn)展、存在問題,、案件查辦情況等)和工作數(shù)據(jù),，直至整治行動結(jié)束。
第三階段—總結(jié)整改階段(10月)
各地分析匯總工作情況和數(shù)據(jù),，總結(jié)工作成效和建議,，督促有關(guān)藥品經(jīng)營使用單位整改到位，于10月20日前將工作總結(jié)報(bào)省局整治行動辦公室,。(聯(lián)系人：省局藥化流通監(jiān)管處吳凡,，電話：0791-88178551，郵箱[email protected])
五,、工作要求
1.加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),，落實(shí)責(zé)任。中藥材,、中藥飲片的質(zhì)量安全事關(guān)百姓健康,，備受社會各界關(guān)注。各地要切實(shí)履行屬地監(jiān)管職責(zé),，提升思想站位,，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),，明確職責(zé)分工，細(xì)化整治措施,，量化工作目標(biāo),，穩(wěn)步推進(jìn)實(shí)施，一級抓一級,、層層抓落實(shí),，逐級落實(shí)工作責(zé)任。
2.嚴(yán)格監(jiān)管,，嚴(yán)厲處罰,。各地要結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)隱患排查和中藥飲片抽驗(yàn)的情況，針對帶有傾向性,、苗頭性以及群眾反映強(qiáng)烈的突出問題,，組織開展重點(diǎn)整治和稽查執(zhí)法,。工作中,，要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，聚焦那些屢教不改,、主觀故意,、影響惡劣的單位和行為，施以重拳,、狠狠打擊,、嚴(yán)厲處罰，通過查辦一批典型案件,，處罰一批違法單位,，懲戒一批違法分子，凈化藥品經(jīng)營市場秩序,，消除藥品安全風(fēng)險(xiǎn),。
3.宣傳引導(dǎo)，社會共治,。各地要充分發(fā)揮媒體的輿論導(dǎo)向作用,，大力宣傳藥品管理的相關(guān)法規(guī)和科普知識，提升中藥材,、中藥飲片經(jīng)營者的法律意識,，提高人民群眾的自我保護(hù)意識，引導(dǎo)群眾正確消費(fèi),。同時(shí)要加大曝光力度,，及時(shí)將專項(xiàng)行動進(jìn)展、重大案件查處情況等進(jìn)行廣泛宣傳,，震懾不法分子,，擴(kuò)大社會影響,，樹立監(jiān)管部門良好的執(zhí)法形象。
