本報訊 （首席記者譚嘉）國家衛(wèi)生計生委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局4月6日聯(lián)合發(fā)出《關(guān)于加強干細胞臨床研究備案與監(jiān)管工作的通知》,，從即日起開展第二批干細胞臨床研究機構(gòu)備案工作,。

　　《通知》明確，申報備案的臨床研究機構(gòu),，原則上應(yīng)具有擬申請備案的臨床研究項目,。省（區(qū),、市）衛(wèi)生計生委會同食品藥品監(jiān)管局組織省級干細胞臨床研究專家委員會和醫(yī)學(xué)倫理專家委員會對材料進行形式審查,，必要時可進行現(xiàn)場核查，并出具審查意見和專家意見,。首批備案未通過機構(gòu)可重新提交申報材料,。省（區(qū),、市）衛(wèi)生計生委將省級兩委局審核后的申報材料,，連同省級專家委員會意見，于2017年5月5日前報送國家衛(wèi)生計生委科教司,。

　　據(jù)介紹,，兩部門督促已備案機構(gòu)盡快進行干細胞臨床研究項目備案,。按照《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》要求,，干細胞臨床研究項目應(yīng)當在已備案機構(gòu)實施。目前,，2016年10月公告的首批30家備案機構(gòu)中已有7家機構(gòu)進行了干細胞臨床研究項目備案,。《通知》提出,，各地應(yīng)指導(dǎo)備案機構(gòu)盡快將已審查項目履行備案程序,，同時在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)如實登記相關(guān)信息。已備案但尚未有臨床研究項目備案的機構(gòu),，應(yīng)當盡快組織準備臨床研究項目,，并及時進行備案。

　　據(jù)悉,，國家兩委局近期將對干細胞臨床研究和應(yīng)用開展專項監(jiān)督檢查,。凡未履行干細胞臨床研究機構(gòu)備案和項目備案,，擅自開展干細胞臨床研究的機構(gòu)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn),，將依法依規(guī)嚴肅處理,。