(首席記者劉志勇)近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布公告,,對(duì)第二批臨床急需境外新藥進(jìn)行公示,。
經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委組織有關(guān)專家研究論證,,此次公示的新藥共30個(gè)品種,,其中14種為罕見病用藥,如已在日本上市的,、用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(漸凍癥)的Edaravone等,;還包括多種用于治療流感、丙型肝炎,、艾滋病等感染性疾病的藥品等,。3月29日~4月4日為公示期,公示期內(nèi)如無異議,,新藥將進(jìn)入專門通道,,加快審評(píng)審批上市。
2018年,,我國(guó)決定對(duì)部分臨床急需境外新藥簡(jiǎn)化上市要求,。對(duì)罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié),。截至目前,,去年10月30日公布的第一批48個(gè)臨床急需境外新藥,已有超過10個(gè)品種批準(zhǔn)上市,。
經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委組織有關(guān)專家研究論證,,此次公示的新藥共30個(gè)品種,,其中14種為罕見病用藥,如已在日本上市的,、用于治療肌萎縮側(cè)索硬化(漸凍癥)的Edaravone等,;還包括多種用于治療流感、丙型肝炎,、艾滋病等感染性疾病的藥品等,。3月29日~4月4日為公示期,公示期內(nèi)如無異議,,新藥將進(jìn)入專門通道,,加快審評(píng)審批上市。
2018年,,我國(guó)決定對(duì)部分臨床急需境外新藥簡(jiǎn)化上市要求,。對(duì)罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個(gè)月、6個(gè)月內(nèi)審結(jié),。截至目前,,去年10月30日公布的第一批48個(gè)臨床急需境外新藥,已有超過10個(gè)品種批準(zhǔn)上市,。