(首席記者劉志勇)近日,,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布公告,對第二批臨床急需境外新藥進行公示,。
經國家藥監(jiān)局,、國家衛(wèi)生健康委組織有關專家研究論證,此次公示的新藥共30個品種,,其中14種為罕見病用藥,,如已在日本上市的,、用于治療肌萎縮側索硬化(漸凍癥)的Edaravone等;還包括多種用于治療流感,、丙型肝炎,、艾滋病等感染性疾病的藥品等。3月29日~4月4日為公示期,,公示期內如無異議,,新藥將進入專門通道,加快審評審批上市,。
2018年,,我國決定對部分臨床急需境外新藥簡化上市要求。對罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個月,、6個月內審結,。截至目前,去年10月30日公布的第一批48個臨床急需境外新藥,,已有超過10個品種批準上市,。
經國家藥監(jiān)局,、國家衛(wèi)生健康委組織有關專家研究論證,此次公示的新藥共30個品種,,其中14種為罕見病用藥,,如已在日本上市的,、用于治療肌萎縮側索硬化(漸凍癥)的Edaravone等;還包括多種用于治療流感,、丙型肝炎,、艾滋病等感染性疾病的藥品等。3月29日~4月4日為公示期,,公示期內如無異議,,新藥將進入專門通道,加快審評審批上市,。
2018年,,我國決定對部分臨床急需境外新藥簡化上市要求。對罕見病治療藥品和其他境外新藥分別承諾在3個月,、6個月內審結,。截至目前,去年10月30日公布的第一批48個臨床急需境外新藥,,已有超過10個品種批準上市,。