注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402795號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑成分：包被C反應蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒懸濁液
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專用試劑盒,，用于免疫散射比濁法測定人血清和肝素與EDTA抗凝的血漿中的C反應蛋白
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高敏C－反應蛋白試劑
產(chǎn)品名稱（英文） hsCRP(High Sensitivity CRP)
規(guī)格型號 REF OQIY 13: 3×2ml REF OQIY 21: 5×5ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0003《高敏C－反應蛋白試劑》
附件