注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461682號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）  
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該組件由脛骨碟,、脛骨襯墊、脛骨組件,、加強(qiáng)墊塊等組成,。其中脛骨碟、加強(qiáng)墊塊材料采用鍛造鈦合金,，脛骨襯墊,、脛骨組件材料采用超高分子聚乙烯,。
產(chǎn)品適用范圍 與同一系統(tǒng)組件配合使用,，適用于由于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、骨壞死,、外傷后膝關(guān)節(jié)退化癥狀等造成的需要做膝關(guān)節(jié)替換手術(shù)的成年人。
注冊代理 北京東達(dá)世紀(jì)商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Exactech Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 2320 NW. 66th Court Gainesville,， FL 32653
生產(chǎn)場所 2320 NW. 66th Court Gainesville， FL 32653
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨水泥全膝系統(tǒng)脛骨組件
產(chǎn)品名稱（英文） Exactech Cemented Total Knee System TibialComponents
規(guī)格型號(hào) 見附頁*See Attachment
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1993-46《十字固定骨水泥全膝系統(tǒng)脛骨組件》
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