據(jù)國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站消息,,為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,確保公眾用藥安全,,依據(jù)《藥品注冊管理辦法》,,近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于實(shí)施國家藥品編碼管理的通知》,,對批準(zhǔn)上市的藥品實(shí)行編碼管理,。
國家藥品編碼,是指在藥品研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理中由計算機(jī)使用的表示特定信息的編碼標(biāo)識,。國家藥品編碼包括本位碼,、監(jiān)管碼和分類碼,,以數(shù)字或數(shù)字與字母組合形式表現(xiàn)。
本位碼用于國家藥品注冊信息管理,,在藥品包裝上不體現(xiàn),。藥品首次注冊登記時賦予本位碼,是國家批準(zhǔn)注冊藥品唯一的身份標(biāo)識,。監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng),,直接體現(xiàn)于藥品包裝(大、中,、小)上可供識讀器識讀并反映相關(guān)產(chǎn)品信息的編碼,。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究,、藥品供應(yīng)及藥品分類管理等,在藥品包裝上不體現(xiàn),。
國家藥品編碼本位碼由國家局統(tǒng)一編制賦碼,,藥品在生產(chǎn)上市注冊申請獲得審批通過的同時獲得國家藥品編碼。藥品注冊信息發(fā)生變更時,,國家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更,,相關(guān)信息在國家局政府網(wǎng)站上統(tǒng)一發(fā)布。
《通知》中要求,,各省,、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)管部門積極配合國家局做好國家藥品編碼管理工作,,嚴(yán)格監(jiān)管,,確保國家藥品編碼的有效使用。任何單位和個人不得偽造,、冒用,、擅自轉(zhuǎn)讓國家藥品編碼。
企業(yè)可在國家局政府網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢欄目中的國產(chǎn)和進(jìn)口藥品數(shù)據(jù)庫通過輸入藥品名稱,、批準(zhǔn)文號,、企業(yè)名稱等關(guān)鍵信息查詢藥品本位碼。
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