最近一周,，本就一直被大眾關(guān)心的疫苗出事兒了。2018年7月15日,，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則通告，主要是關(guān)于發(fā)現(xiàn)長春長生生物科技有限責(zé)任公司存在狂犬疫苗記錄造假一事，而據(jù)媒體報(bào)道,，該公司生產(chǎn)的狂犬疫苗甚至可占流通疫苗的25%，批簽發(fā)量居全國第二,。
通告內(nèi)容如下：
根據(jù)線索,，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生生物科技有限責(zé)任公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為,。
國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》(證書編號：JL20180024),，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全,。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。國家藥品監(jiān)督管理局派出專項(xiàng)督查組,，赴吉林督辦調(diào)查處置工作,。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售，全部產(chǎn)品已得到有效控制,。
特此通告,。
7月16日，長生生物發(fā)布公告,，表示正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實(shí)施召回,。國家衛(wèi)生健康委員會疾控局也表示密切關(guān)注事態(tài)發(fā)展，未完成接種的消費(fèi)者有可選用其他廠家狂犬疫苗,。
▼小孩用的百白破也出事了
然而,，就在7月15日有關(guān)狂犬疫苗事件公開之后,，7月18日，長生生物科技股份有限公司公開了另一份處罰書,，原來其早有前科,，而出事兒的就是寶寶出生后都要接種的百白破疫苗。
公開的上述《處罰決定書》稱,，在2017年10月國家藥品抽檢中,，該公司生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)過檢驗(yàn)，其“效價(jià)測定”不符合規(guī)定,，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),，應(yīng)按“劣藥”論處。該批疫苗則曾全部銷往山東省疾控中心,，相關(guān)公司則受到約344萬元的處罰,。
百白破疫苗是百日咳、白喉,、破傷風(fēng)混合疫苗,，一般在出生后3個(gè)月至24個(gè)月完成基礎(chǔ)及加強(qiáng)接種，是所有嬰幼兒出生后必須接種的疫苗之一,。
原本狂犬疫苗記錄造假已鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng),，該文件的公開更是使群情激奮：
更有不少網(wǎng)友質(zhì)疑，為何直到現(xiàn)在狂犬疫苗記錄造假曝光后才選擇曝光去年百白破疫苗的事情,，也是讓人不得其解,。
▼疫苗導(dǎo)致失明?屬“醫(yī)療意外”
以上兩件事情爆出，該公司的老底也被一一翻出,，例如2005年的注射狂犬疫苗導(dǎo)致失明的事件,。
2005年6月，有患者注射長春長生生物科技股份有限公司的子公司產(chǎn)出的狂犬疫苗后右眼無光感,，視力降至0.1,。事件發(fā)生后患者將該公司起訴，相關(guān)鑒定中心進(jìn)行醫(yī)學(xué)司法鑒定后結(jié)論為：1,、該癥狀主要為免疫介導(dǎo)的腦白質(zhì)炎癥導(dǎo)致的視神經(jīng)炎所致視力障礙癥狀,，并且存在一定肢體腱反射活躍癥狀。2,、被鑒定人腦部病變與其注射狂犬疫苗存在關(guān)聯(lián)性,，該癥狀符合狂犬疫苗導(dǎo)致顱腦變態(tài)反應(yīng)炎癥的罕見不良反應(yīng)特點(diǎn)，該現(xiàn)象屬于醫(yī)療意外情形,。
這起訴訟最終以該公司賠償76.5萬元劇終,，引起爭議的是，在其后子公司起訴長春長生公司的案件中，雖然長春長生公司未能提供該批次疫苗的檢驗(yàn)合格證明,，在一再上訴后最終被判無責(zé)。
疫苗作為預(yù)防疾病極為普及且強(qiáng)有力的武器,，卻出現(xiàn)違規(guī)制作甚至藥品安全問題,，希望國藥監(jiān)局對于相關(guān)違法違規(guī)問題嚴(yán)加處理，進(jìn)一步保障用藥安全,。
