國家食品藥品監(jiān)管局10日公布對大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)假藥人用狂犬病疫苗的處罰結(jié)果：吊銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》,，注銷該企業(yè)人用狂犬病疫苗的藥品批準證明文件及其藥品GMP證書，企業(yè)直接責任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

　　今年1月初,，中國藥品生物制品檢定所在對狂犬病疫苗監(jiān)督檢驗中發(fā)現(xiàn),，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中違法添加了核酸物質(zhì)。國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,，按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,，該行為屬于故意造假。據(jù)了解,，這種核酸物質(zhì)實際上為聚肌胞注射液,，企業(yè)違法添加這一物質(zhì)的主要動機是降低生產(chǎn)成本，牟取高額利潤,。

　　根據(jù)調(diào)查,，大連金港安迪生物制品有限公司2008年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗97批，共計338.9萬人份,，銷售了83批,，共計295.32萬人份。在銷售出的83批中,，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加核酸物質(zhì),，這11批總共有36.02萬人份。

　　國家藥監(jiān)局表示,，藥品監(jiān)督管理部門將密切關(guān)注使用該疫苗的不良反應(yīng),，開展相關(guān)評價研究，同時配合衛(wèi)生部門采取相應(yīng)措施,，減少危害的發(fā)生,。

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