國(guó)家食品藥品監(jiān)管局10日公布對(duì)大連金港安迪生物制品有限公司生產(chǎn)假藥人用狂犬病疫苗的處罰結(jié)果：吊銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》,，注銷該企業(yè)人用狂犬病疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件及其藥品GMP證書(shū),，企業(yè)直接責(zé)任人10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),。

　　今年1月初,，中國(guó)藥品生物制品檢定所在對(duì)狂犬病疫苗監(jiān)督檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),，遼寧大連金港安迪生物制品有限公司2008年生產(chǎn)的部分人用狂犬病疫苗中違法添加了核酸物質(zhì),。國(guó)家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,，按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,，該行為屬于故意造假。據(jù)了解,，這種核酸物質(zhì)實(shí)際上為聚肌胞注射液,，企業(yè)違法添加這一物質(zhì)的主要?jiǎng)訖C(jī)是降低生產(chǎn)成本，牟取高額利潤(rùn),。

　　根據(jù)調(diào)查,，大連金港安迪生物制品有限公司2008年共生產(chǎn)人用狂犬病疫苗97批，共計(jì)338.9萬(wàn)人份,，銷售了83批,，共計(jì)295.32萬(wàn)人份。在銷售出的83批中,，有11批凍干粉針制劑人用狂犬病疫苗被檢出違法添加核酸物質(zhì),，這11批總共有36.02萬(wàn)人份。

　　國(guó)家藥監(jiān)局表示,，藥品監(jiān)督管理部門將密切關(guān)注使用該疫苗的不良反應(yīng),，開(kāi)展相關(guān)評(píng)價(jià)研究，同時(shí)配合衛(wèi)生部門采取相應(yīng)措施,，減少危害的發(fā)生,。

本文來(lái)自家庭醫(yī)生在線論壇，由網(wǎng)友發(fā)布,，本站僅引用以提供參考,，不代表本站贊同文章的觀點(diǎn)。如您認(rèn)為本文在內(nèi)容和知識(shí)產(chǎn)權(quán)上侵害了您的利益，請(qǐng)與我們聯(lián)系：020-37617988 ,。